Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние сухого иглоукалывания многораздельного поясничного отдела на болевую чувствительность у здорового населения

5 июля 2023 г. обновлено: University of Florida

Целью этого интервенционного исследования является проверка воздействия сухих игл на триггерные точки на нижнюю часть спины у здоровых людей. Главные цели - ответить:

  • Изменяется ли чувствительность к экспериментальной боли после сухого иглоукалывания триггерной точки?
  • Определить, существует ли связь между демографическими и психологическими факторами и немедленными изменениями болевой чувствительности после введения сухих игл в триггерные точки.

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу сухой иглы или группу фиктивной сухой иглы. Группа сухих игл будет получать сухие иглы в триггерной точке поясничного отдела позвоночника. Группа фиктивных сухих игл получит иглу в поясничный отдел позвоночника фиктивной иглой, которая не проникает в кожу.

Другими словами, исследователи будут сравнивать группу вмешательства и фиктивную группу, чтобы увидеть, вызывает ли сухое иглоукалывание немедленное изменение болевой чувствительности в ответ на экспериментально вызванную боль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение влияния сухих игл на триггерные точки на болевую чувствительность у здоровых людей. В этом исследовании эффекты сухого иглопробивания триггерной точки будут измеряться с помощью количественного сенсорного тестирования. Это метод проверки болевой чувствительности путем подачи болевого раздражителя и предоставления участникам оценки своей реакции на раздражитель по шкале боли. Таким образом, исследователи смогут определить изменения в реакции участников на болевые раздражители и изменения в нервной системе после введения сухих игл в нижнюю часть спины. Эта информация даст важную информацию о том, как сухое иглоукалывание модулирует боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Logan J Rodgers, DPT
  • Номер телефона: 3527331162
  • Электронная почта: logan.rodgers@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Joel E Bialosky, PhD
          • Номер телефона: 352-273-8636
          • Электронная почта: bialosky@phhp.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Joel E Bialosky, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Будьте безболезненны

Критерий исключения:

  • Участники не будут исключены по признаку расы или пола, но будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:
  • а) не говорящий по-английски
  • б) наличие заболевания, которое, как известно, влияет на чувствительность
  • c) история операции на нижней части спины
  • г) наличие в анамнезе нарушений свертываемости крови или заболеваний, связанных с нарушением свертываемости крови
  • e) Текущее использование лекарств, вызывающих трудности со свертыванием крови (например, разжижители крови)
  • f) Противопоказания к применению игл, включая, но не ограничиваясь, боязнь игл или аллергию на металл --g) женщины, которые беременны или планируют забеременеть, любые противопоказания к применению льда или холодного компресса, такие как: неконтролируемая гипертензия, холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия и нарушение кровообращения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фактическая группа сухих игл
Получит фактическую сухую иглу многораздельного поясничного отдела нитевидной иглой 50-60 мм.
Другой: Сухое иглоукалывание в триггерной точке
Нитевидная игла, которая прокалывает кожу и вводится в идентифицированную триггерную точку в мышце.
Фальшивый компаратор: Имитация группы сухих игл
Будет сделан прокол фиктивной иглой, которая затупилась, чтобы не прокалывать кожу, но было доказано, что она неотличима от введения настоящей иглы.
Другой: Имитация сухой иглы
Утвержденная фиктивная сухая игла с затупленным концом, которая не прокалывает кожу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базового температурно-временного суммирования
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Участники будут оценивать боль, связанную с серией из 10 тепловых импульсов, прикладываемых к коже, по числовой шкале от 0 до 100, где от 0 = отсутствие боли до 100 = сильная боль, какую только можно вообразить.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение исходного уровня После ощущения
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства

Термин «после ощущения» используется для описания измерения боли, которая остается после болевого раздражителя.

Участники будут оценивать оставшуюся боль каждые 15 секунд в общей сложности в течение одной минуты после последнего теплового импульса в протоколе теплового временного суммирования (как описано в результатах 4). Числовая шкала оценки (0–100), где «0» означает полное отсутствие боли, а «100» — сильная боль, какую только можно себе представить.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение исходного уровня Условная модуляция боли
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Порог болевой чувствительности при надавливании будет оцениваться непосредственно перед и после погружения в ванну с холодной водой, вызывающей боль. Состояние болевой модуляции будет определяться изменениями болевого порога при надавливании до и сразу после погружения в ванну с холодной водой.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение порога тепловой боли в градусах Цельсия на исходном уровне и порога тепловой боли в градусах Цельсия сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Участники укажут, когда термодатчик восходящей температуры впервые изменится с ощущения тепла на болезненное, сказав «боль» и указав степень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Это изменение будет рассчитано путем получения разницы между двумя оценками.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение порога холодовой термической боли в градусах Цельсия на исходном уровне и порога холодовой термической боли в градусах Цельсия сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Участники укажут, когда термоде нисходящей температуры впервые изменится с ощущения холода на болезненное, сказав «боль» и указав степень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Это изменение будет рассчитано путем получения разницы между двумя оценками.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Изменение порога боли при надавливании в килопаскалях исходного уровня и порога боли при надавливании в килопаскалях сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Участники укажут, когда восходящее давление от альгометра сначала изменится с ощущения давления на болезненное, сказав «боль» и указав количество боли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Это изменение будет рассчитано путем получения разницы между двумя оценками.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидания
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
Ожидание будет оцениваться с использованием 15-балльной общей оценки изменений, привязанной к -7 = ожидание гораздо большей боли; 0 = без изменений и 7 = намного меньше боли
Исходный уровень, сразу после вмешательства
Степень, в которой ожидания оправдались
Временное ограничение: Сразу после проведения болевой пробы
Отдельный вопрос. В ответ на тест на боль участников попросят указать: «Как бы вы описали, как вы себя чувствуете сейчас по сравнению с тем, как вы ожидали» категорически, с «больше», «меньше» или «ожидаемый» уровень боли
Сразу после проведения болевой пробы
Ослепление
Временное ограничение: Сразу после назначенного вмешательства
Пятибалльная шкала, где 1 = «полностью уверен, что лечение активно», 3 = «отчасти верю, что лечение является плацебо» и 5 = «не знаю».
Сразу после назначенного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202202632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Сухое иглоукалывание в триггерной точке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться