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요추 다열근 건식침술이 건강한 사람의 통증 민감도에 미치는 즉각적인 영향

2024년 7월 22일 업데이트: University of Florida

이 중재적 연구의 목표는 건강한 인구에서 허리에 대한 통증유발점 건식 자침의 효과를 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같이 대답하는 것입니다.

  • 통증 유발점 건침 후 실험적 통증에 대한 민감도에 변화가 있습니까?
  • 인구학적 및 심리적 요인과 통증 유발점 건식 자침을 받은 후 통증 민감도의 즉각적인 변화 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

참가자는 무작위로 두 그룹, 건침 그룹 또는 가짜 건침 그룹 중 하나에 배정됩니다. 건식 자침 그룹은 요추에 대한 트리거 포인트 건식 자침을 받습니다. 가짜 건식 자침 그룹은 피부를 관통하지 않는 가짜 바늘로 요추에 자침을 받게 됩니다.

즉, 연구자들은 개입 그룹과 가짜 그룹을 비교하여 실험적으로 유도된 통증에 대한 응답으로 건식 자침이 통증 민감도에 즉각적인 변화가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 건강한 인구의 통증 민감도에 대한 발통점 건식 자침의 효과를 조사하는 것입니다. 본 연구에서는 정량적 관능검사를 통해 통증유발점 건침의 효과를 측정하고자 한다. 이것은 고통스러운 자극을 제공하고 참가자가 통증 척도에서 자극에 대한 반응을 평가하게 하여 통증 감도를 테스트하는 방법입니다. 이러한 방식으로 연구자들은 통증 자극에 대한 참가자의 반응에 대한 변화와 허리에 대한 트리거 포인트 건침 개입 후 신경계에 대한 변화를 결정할 수 있을 것입니다. 이 정보는 건식 자침이 통증을 조절하는 방법에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 - 65세
  • 통증이 없음

제외 기준:

  • 참가자는 인종이나 성별에 따라 제외되지 않지만 다음 제외 기준을 충족하는 경우 제외됩니다.
  • a) 비영어권 사용자
  • b) 감각에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재
  • c) 허리 수술 이력
  • d) 혈액 응고 장애의 병력 또는 출혈 장애와 관련된 의학적 상태
  • e) 응고 장애를 일으키는 약물(예: 혈액 희석제)의 현재 사용
  • f) 바늘에 대한 두려움 또는 금속 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않는 바늘 사용에 대한 금기 --g) 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성: 제어되지 않는 고혈압, 한랭 두드러기, 한랭글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증, 순환기 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 드라이 니들링 그룹
50-60mm filiform 바늘로 요추 다열근의 실제 건침을 받게 됩니다.
다른: 트리거 포인트 드라이 니들링
피부를 뚫고 근육의 확인된 통증유발점에 삽입하는 실 모양의 바늘
가짜 비교기: 모의 건조 니들링 그룹
피부를 뚫지 않도록 무딘 모조 바늘로 자침을 받게 되지만 실제 바늘을 받는 것과 구별할 수 없는 것으로 유효한 것으로 나타났습니다.
다른: 가짜 드라이 니들링
끝이 무디고 피부를 뚫지 않는 검증된 가짜 건조 바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 열 시간 합산의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 피부에 가해지는 일련의 10회의 열 펄스와 관련된 통증을 0에서 100까지의 수치 등급 척도(0=통증 없음 ~ 100=상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가합니다.
기준선 및 개입 직후
기준선의 변화 감각 후
기간: 기준선 및 개입 직후

감각 이후는 고통스러운 자극 후에 남아있는 통증의 측정을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.

참가자는 Thermal Temporal Summation 프로토콜에서 최종 열 펄스 후 총 1분 동안 15초마다 남은 통증을 평가합니다(결과 4에 설명됨). 숫자 등급 척도는 (0 - 100)이며 "0"은 전혀 통증이 없고 "100"은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
기준선 및 개입 직후
기준선의 변화 조절된 통증 조절
기간: 기준선 및 개입 직후
욕창 역치는 냉수 목욕을 유도하는 통증 직전과 직후에 평가됩니다. 상태 통증 조절은 냉수 목욕 침수 전과 직후에 압력 통증 역치의 변화로 정의됩니다.
기준선 및 개입 직후
열 통증 임계값 섭씨 기준선 및 열 열 통증 임계값 섭씨 중재 직후의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 "통증"이라고 말하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증의 양을 표시함으로써 상승하는 온도의 열극이 따뜻한 감각에서 고통스러운 감각으로 처음 변할 때를 나타냅니다. 이 변경은 두 점수의 차이를 통해 계산됩니다.
기준선 및 개입 직후
개입 직후 냉열 통증 역치 섭씨 기준선 및 냉열 통증 역치 섭씨의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 "통증"이라고 말하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증의 정도를 표시함으로써 하강하는 온도의 열극이 차가운 감각에서 고통스러운 감각으로 처음 변할 때를 나타냅니다. 이 변경은 두 점수의 차이를 통해 계산됩니다.
기준선 및 개입 직후
개입 직후 압박 통증 임계값 킬로파스칼 기준선 및 압박 통증 임계값 킬로파스칼의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 "통증"이라고 말하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증의 양을 표시하여 알고리즘계의 상승 압력이 압력 감각에서 고통스러운 감각으로 처음 변경될 때 표시합니다. 이 변경은 두 점수의 차이를 통해 계산됩니다.
기준선 및 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대
기간: 기준선, 개입 직후
기대는 -7= 훨씬 더 많은 고통을 예상하는 것으로 고정된 15점의 글로벌 변화 등급을 사용하여 평가됩니다. 0= 변하지 않음, 7= 통증이 매우 적음
기준선, 개입 직후
기대에 부응하는 정도
기간: 통증 테스트 직후
단일 질문, 통증 테스트에 대한 응답으로 참가자는 "기대했던 것과 비교하여 지금 느끼는 감정을 어떻게 설명하시겠습니까?"를 범주별로 "더 많이", "덜" 또는 "예상되는" 통증 수준으로 표시하도록 요청받습니다.
통증 테스트 직후
실명
기간: 할당된 개입 직후
5점 척도: 1= "치료가 유효하다고 강력하게 믿는다", 3= "치료가 위약이라고 다소 믿는다", 5= "모르겠다"
할당된 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202202632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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