Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanne Multifiduksen kuivaneulauksen välitön vaikutus terveen väestön kipuherkkyyteen

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata triggerpisteen kuivaneulauksen vaikutuksia alaselkään terveellä väestöllä. Päätavoitteena on vastata:

  • Onko herkkyydessä muutosta kokeelliselle kivulle triggerpisteen kuivaneulauksen jälkeen?
  • Selvittää, onko yhteys demografisten ja psykologisten tekijöiden ja välittömien muutosten välillä kipuherkkyydessä triggerpisteen kuivaneulauksen jälkeen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, kuivaneulausryhmä tai valekuivaneulausryhmä. Kuivaneulausryhmä saa triggerpisteen kuivaneulauksen lannerangaan. Valekuivaneulausryhmä saa neulauksen lannerangaan valeneulalla, joka ei tunkeudu ihon läpi.

Toisin sanoen tutkijat vertaavat interventioryhmää ja valeryhmää nähdäkseen, onko kuivaneulauksella välitön muutos kivun herkkyydessä vastauksena kokeellisesti aiheutettuun kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia triggerpisteen kuivaneulauksen vaikutuksia kipuherkkyyteen terveessä populaatiossa. Tässä tutkimuksessa triggerpisteen kuivaneulauksen vaikutuksia mitataan kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella. Tämä on menetelmä kivun herkkyyden testaamiseksi antamalla tuskallinen ärsyke ja antamalla osallistujan arvioida vasteensa ärsykkeelle kipuasteikolla. Tällä tavalla tutkijat pystyvät määrittämään muutoksia osallistujan reaktiossa kivuliaita ärsykkeitä vastaan ​​ja hermoston muutoksia alaselän kuivaneulaustoimenpiteiden jälkeen. Nämä tiedot antavat tärkeän kuvan siitä, kuinka kuivaneulaus moduloi kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joel E Bialosky, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Ole kivuton

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujia ei suljeta pois rodun tai sukupuolen perusteella, mutta heidät suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
  • a) Ei englanninkielinen
  • b) sairauden esiintyminen, jonka tiedetään vaikuttavan tunteeseen
  • c) alaselän leikkaushistoria
  • d) veren hyytymishäiriöt tai verenvuotohäiriöihin liittyvät sairaudet
  • e) Hyytymisvaikeuksia aiheuttavan lääkkeen nykyinen käyttö (kuten verenohennusaineet)
  • f) Neulojen käytön vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neulojen pelko tai metalliallergia --g) raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset, kaikki jään tai kylmäpakkauksen käytön vasta-aiheet, kuten: hallitsematon verenpaine, kylmä urtikaria, kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria ja verenkiertohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsinainen kuivaneulausryhmä
Saa todellisen lannemultifiduksen kuivaneulauksen 50-60 mm filiformisella neulalla
Muut: Liipaisupisteen kuivaneulaus
Filiform neula, joka lävistää ihon ja työnnetään tunnistettuun liipaisupisteeseen lihaksessa
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä
Saa neulauksen valeneulasta, joka on tylsä, joten se ei puhkaise ihoa, mutta sen on osoitettu olevan kelvollinen, koska sitä ei voida erottaa varsinaisesta neulasta.
Muut: Valekuivaneulaus
Validoitu valekuivaneula, jonka päästä on tylsä ​​ja joka ei puhkaise ihoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa Thermal Temporal Summation
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat kivun, joka liittyy 10 iholle kohdistetun lämpöpulssin sarjaan numeerisella asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustilassa aistimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Sensation jälkeen on termi, jota käytetään kuvaamaan tuskallisen ärsykkeen jälkeen jääneen kivun mittaamista.

Osallistujat arvioivat jäljellä olevan kivun 15 sekunnin välein yhteensä yhden minuutin ajan viimeisen lämpöpulssin jälkeen Thermal Temporal Summation -protokollassa (kuten on kuvattu tuloksissa 4). Numeerinen luokitusasteikko on (0 - 100), jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja "100" on pahin kuviteltavissa oleva kipu
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteessa Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Painekipukynnys arvioidaan välittömästi ennen kipua aiheuttavaa kylmävesihauteeseen upottamista ja sen jälkeen. Tilan kivun modulaatio määritellään paineen kipukynnyksen muutoksilla ennen kylmään veteen upottamista ja välittömästi sen jälkeen
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lämpölämpökipukynnysasteissa Celsius-perusviivassa ja lämpölämpökipukynnys-asteissa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat, kun nousevien lämpötilojen termodi muuttuu ensimmäisen kerran lämmön tunteesta kipeäksi, sanomalla "kipu" ja osoittamalla kivun määrän visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä muutos lasketaan ottamalla näiden kahden pisteen välinen erotus.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kylmän lämpökipukynnyksen Celsius-asteissa ja kylmän lämpökipukynnyksen Celsius-asteissa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat, milloin laskevien lämpötilojen termodi muuttuu ensimmäisen kerran kylmän tunteesta kipeäksi, sanomalla "kipu" ja osoittamalla kivun määrän visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä muutos lasketaan ottamalla näiden kahden pisteen välinen erotus.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos painekipukynnyksissä kiloopascaleissa ja painekipukynnyksissä kiloopascaleissa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat ilmoittavat, milloin nouseva paine algometristä ensin muuttuu paineen tunteesta kivuliaaksi, sanomalla "kipu" ja osoittamalla kivun määrän visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä muutos lasketaan ottamalla näiden kahden pisteen välinen erotus.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotukset
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
Odotukset arvioidaan käyttämällä 15 pisteen globaalia muutosluokitusta, joka on ankkuroitu arvoon -7= odota paljon enemmän kipua; 0 = ennallaan ja 7 = erittäin paljon vähemmän kipua
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
Se, missä määrin odotukset täyttyivät
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen seuraa kiputestit
Yksi kysymys Vastauksena kiputestiin osallistujia pyydetään ilmoittamaan: "Kuinka kuvailisit oloasi nyt verrattuna siihen, mitä odotit" kategorisesti, "enemmän", "vähemmän" tai "odotetun" kiputason kanssa
Välittömästi sen jälkeen seuraa kiputestit
Sokaiseva
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen
Viiden pisteen asteikko, jossa 1 = "uskon vahvasti hoidon olevan aktiivinen" ja 3 = "jossain määrin uskon, että hoito on lumelääke" ja 5 = "en tiedä"
Välittömästi määrätyn toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202202632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kuivaneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa