Tolérance nutritionnelle et sécurité d'une formule d'alimentation par sonde

Critère d'intégration:

1. Adultes médicalement stables, alimentés par sonde entérale avec un diamètre de sonde d'alimentation d'au moins 8 French OU adultes médicalement stables, évalués comme nécessitant une initiation à l'alimentation entérale avec un diamètre de sonde d'alimentation d'au moins 8 French (2,6 mm).
2. Être âgé de 18 ans ou plus au moment de la visite de dépistage.
3. Tolère actuellement ou est déterminé à tolérer l'alimentation entérale et éligible à l'alimentation avec une formule de 1,5 kcal/mL, à la discrétion de PI.
4. Nécessite ou nécessitera une alimentation par sonde entérale pour fournir 90 % ou plus de ses besoins nutritionnels quotidiens sans l'utilisation de modules pendant au moins 14 jours.
5. Le participant ou ses représentants légalement autorisés (LAR) est disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, est disposé à donner son consentement éclairé volontaire (ou son assentiment, si possible), à ​​effectuer toutes les procédures liées à l'étude et à communiquer efficacement avec le personnel de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A une condition qui contre-indique l'alimentation entérale (par exemple, une occlusion intestinale).
2. Utilise actuellement la formule d'étude
3. Toute condition médicale ou médication contre-indiquée jugée exclusive par le PI tel que déterminé par les antécédents médicaux / médicamenteux au moment de la visite de dépistage.
4. Toute condition, de l'avis du PI, qui contre-indiquerait l'utilisation de la formule à l'étude (par exemple, besoin d'une restriction hydrique sévère, allergie aux ingrédients de la formule, etc.).
5. Participation à une autre étude clinique interventionnelle entre 30 jours avant la visite de dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
6. Toute condition ou anomalie qui, de l'avis du CQ, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité des données de l'étude.
7. Impossible d'obtenir un consentement éclairé.