A szondás tápszer táplálkozási toleranciája és biztonsága

Bevételi kritériumok:

1. Orvosilag stabil, enterálisan szondával táplált felnőttek, akiknek etetőcső átmérője legalább 8 francia VAGY orvosilag stabil, felnőttek, akikről megállapították, hogy enterális táplálást kell kezdeni legalább 8 francia (2,6 mm) etetőcső átmérőjével.
2. 18 éves vagy idősebb a szűrési látogatás időpontjában.
3. Jelenleg tolerálja vagy elhatározta, hogy tolerálja az enterális táplálást, és alkalmas 1,5 kcal/ml tápszerrel történő etetésre, a PI belátása szerint.
4. Enterális szondás táplálásra van szükség, vagy szüksége lesz napi táplálékszükségletük legalább 90%-ának kielégítésére moduláris egység(ek) használata nélkül legalább 14 napig.
5. A résztvevő vagy törvényesen felhatalmazott képviselőik (LAR) hajlandóak és képesek elfogadni a jelen tanulmány követelményeit és korlátozásait, hajlandóak önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni (vagy beleegyezést adni, ha képes), elvégezni minden vizsgálattal kapcsolatos eljárást, és hatékonyan kommunikálni. a tanulmányi személyzettel.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan állapota van, amely ellenjavallt az enterális táplálásnak (pl. bélelzáródás).
2. Jelenleg a tanulmányi képletet használja
3. Bármilyen egészségügyi állapot vagy ellenjavallt gyógyszer, amelyet a PI kizárónak ítél, a szűrővizsgálat időpontjában az orvosi/gyógyszeres anamnézis alapján.
4. A PI véleménye szerint minden olyan állapot, amely ellenjavallná a vizsgálati tápszer használatát (pl. súlyos folyadékkorlátozás szükségessége, allergia a tápszer összetevőire stb.).
5. Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban a szűrési látogatás előtt 30 nappal a vizsgálat végéig.
6. Minden olyan állapot vagy rendellenesség, amely a QI véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy a vizsgálati adatok minőségét.
7. Nem sikerült tájékozott beleegyezést szerezni.