Näringstolerans och säkerhet för en sondmatningsformel

Inklusionskriterier:

1. Medicinskt stabila, enteralt sondmatade vuxna med en sonddiameter på minst 8 French ELLER medicinskt stabila, vuxna som bedöms kräva enteral matningsstart med en sonddiameter på minst 8 French (2,6 mm).
2. 18 år eller äldre vid tidpunkten för screeningbesöket.
3. Tolererar för närvarande eller är fast besluten att tolerera enteral matning och är kvalificerad för utfodring med en 1,5 kcal/ml formel, enligt PI:s bedömning.
4. Kräver eller kommer att kräva enteral sondmatning för att tillgodose 90 % eller mer av deras dagliga näringsbehov utan användning av modul(er) under minst 14 dagar.
5. Deltagaren eller deras juridiskt auktoriserade representanter (LAR) är villig och kan gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, vara villiga att ge frivilligt informerat samtycke (eller samtycke, om möjligt), utföra alla studierelaterade procedurer och kommunicera effektivt med studiepersonalen.

Exklusions kriterier:

1. Har ett tillstånd som kontraindicerar enteral matning (t.ex. tarmobstruktion).
2. Använder för närvarande studieformeln
3. Alla medicinska tillstånd eller kontraindicerade mediciner som bedöms vara uteslutande av PI som fastställts av medicinsk/medicineringshistorik vid tidpunkten för screeningbesöket.
4. Varje tillstånd, enligt PI, skulle kontraindicera användningen av studieformeln (t.ex. behov av kraftig vätskerestriktion, allergi mot formuleringsingredienser, etc.).
5. Deltagande i en annan interventionell klinisk studie mellan 30 dagar före screeningbesöket fram till slutet av studien.
6. Alla tillstånd eller abnormiteter som, enligt QI:s uppfattning, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på studiedata.
7. Det går inte att få informerat samtycke.