Tolerancja żywieniowa i bezpieczeństwo formuły karmienia przez sondę

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli stabilni medycznie, żywieni dojelitowo przez zgłębnik o średnicy co najmniej 8 francuskich LUB stabilni medycznie dorośli, u których oceniono, że wymagają rozpoczęcia żywienia dojelitowego przy zgłębniku o średnicy co najmniej 8 francuskich (2,6 mm).
2. Wiek 18 lat lub więcej w czasie wizyty przesiewowej.
3. Obecnie toleruje lub jest zdecydowana tolerować żywienie dojelitowe i kwalifikuje się do żywienia preparatem 1,5 kcal/ml, według uznania PI.
4. Wymaga lub będzie wymagać żywienia przez zgłębnik dojelitowy w celu zaspokojenia 90% lub więcej dziennego zapotrzebowania żywieniowego bez stosowania modułów przez co najmniej 14 dni.
5. Uczestnik lub jego prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR) chcą i są w stanie zgodzić się na wymagania i ograniczenia tego badania, wyrazić dobrowolną świadomą zgodę (lub zgodę, jeśli to możliwe), przeprowadzić wszystkie procedury związane z badaniem i skutecznie się komunikować z kadrą naukową.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma stan, który jest przeciwwskazaniem do żywienia dojelitowego (np. niedrożność jelit).
2. Obecnie korzysta z formuły studiów
3. Każdy stan chorobowy lub przeciwwskazane leki uznane przez PI za wykluczające, określone na podstawie historii medycznej/leków w czasie wizyty przesiewowej.
4. Każdy stan, w opinii PI, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania badanej formuły (np. konieczność poważnego ograniczenia płynów, alergia na składniki formuły itp.).
5. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w okresie od 30 dni przed wizytą przesiewową do zakończenia badania.
6. Każdy stan lub nieprawidłowość, które w opinii QI mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych z badania.
7. Nie można uzyskać świadomej zgody.