Пищевая переносимость и безопасность смеси для кормления через зонд

Критерии включения:

1. Медицински стабильные взрослые, находящиеся на энтеральном зондовом питании, с диаметром питательного зонда не менее 8 французских ИЛИ стабильные с медицинской точки зрения взрослые, которым, по оценке, требуется начало энтерального питания с диаметром питательного зонда не менее 8 французских (2,6 мм).
2. Возраст 18 лет и старше на момент визита для скрининга.
3. В настоящее время переносит или намерена переносить энтеральное питание и подходит для кормления смесью 1,5 ккал/мл по усмотрению PI.
4. Требуется или потребуется энтеральное зондовое питание для обеспечения 90% или более своих ежедневных потребностей в питании без использования модулей в течение как минимум 14 дней.
5. Участник или его уполномоченные по закону представители (LAR) желают и могут согласиться с требованиями и ограничениями этого исследования, быть готовыми дать добровольное информированное согласие (или согласие, если оно способно), выполнять все процедуры, связанные с исследованием, и эффективно общаться с учебным коллективом.

Критерий исключения:

1. Имеет состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (например, кишечная непроходимость).
2. В настоящее время используется формула исследования
3. Любое заболевание или противопоказанные лекарства, признанные PI исключающими, как это определено историей болезни/лекарств во время визита для скрининга.
4. Любое состояние, по мнению ИП, которое противопоказывает использование исследуемой смеси (например, необходимость жесткого ограничения жидкости, аллергия на ингредиенты смеси и т. д.).
5. Участие в другом интервенционном клиническом исследовании за 30 дней до визита для скрининга до окончания исследования.
6. Любое состояние или аномалия, которые, по мнению QI, могут поставить под угрозу безопасность участника или качество данных исследования.
7. Невозможно получить информированное согласие.