Étude exploratoire du passage des cigarettes combustibles à la cigarette électronique BIDI

Critère d'intégration:

1. A signé l'ICF et est capable de comprendre les informations fournies dans l'ICF.
2. Être âgé de 22 à 65 ans (inclus) au moment de la sélection.
3. Fume ≥ 10 CC disponibles dans le commerce par jour (aucune restriction de marque), au cours des 12 derniers mois.
4. Lecture de CO dans l'air expiré d'au moins 10 ppm telle qu'évaluée lors de la séance de dépistage.
5. Intéressé par le passage à la cigarette électronique.
6. Volonté et capable de se conformer aux exigences de l'étude.
7. Possède un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie texte et de données compatibles avec les enquêtes nécessaires.

Critère d'exclusion:

1. Est en mauvaise santé ou ne peut pas participer à l'étude pour quelque raison que ce soit (par exemple, raison médicale, psychiatrique et / ou sociale) jugée par l'investigateur ou le personnel médical désigné sur la base de toutes les évaluations disponibles de la période de sélection (par exemple, signes vitaux, examen physique , ECG, médications concomitantes et antécédents médicaux).
2. PHQ-9 score supérieur à 9, ou un score supérieur à 0 sur l'item #9 ("Pensées qu'il vaudrait mieux que tu sois mort, ou de te faire du mal d'une manière ou d'une autre") lors de la sélection.
3. Utilisation prévue d'un produit de sevrage tabagique approuvé par la FDA pendant l'étude.
4. Hypertension artérielle (systolique> 150 mm Hg, diastolique> 95 mm Hg) lors du dépistage.
5. Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 15,0 kg/m2 ou supérieur à 40,0 kg/m2 lors du dépistage.
6. Maladie coronarienne, maladie cardiaque structurelle (y compris, mais sans s'y limiter, les cardiopathies valvulaires ou les souffles cardiaques), troubles du rythme cardiaque, syncope, douleurs thoraciques cardiaques ou antécédents de crise cardiaque ou d'insuffisance cardiaque.
7. A reçu une psychothérapie ou des traitements comportementaux dans les 30 jours suivant le dépistage ou pendant l'étude.
8. Prendre des antidépresseurs ou des médicaments psychoactifs (par ex. antipsychotiques, benzodiazépines, hypnotiques).

9. Utilisation de l'un de ces produits au cours des 30 derniers jours :

   1. Drogues illégales (ou si le dépistage de drogue dans l'urine est positif pour la cocaïne, le THC, les amphétamines, la phencyclidine (PCP) ou les opiacés sans ordonnance médicale );
   2. Médicaments expérimentaux (expérimentaux) inconnus du participant ;
   3. Consommation chronique d'opiacés.
10. Usage de tabac sans fumée (tabac à mâcher, tabac à priser), cigares (à l'exception des cigares "Black & Mild" ou Cigarillos), pipes, narguilé, e-cigarettes, thérapie de remplacement de la nicotine ou autres traitements de sevrage tabagique dans les 14 jours suivant le dépistage.
11. Enceinte ou allaitante (par auto-déclaration) ou test de grossesse positif.
12. L'inscription est terminée.