Estudo exploratório da mudança de cigarros combustíveis para o cigarro eletrônico BIDI

Critério de inclusão:

1. Assinou o ICF e é capaz de entender as informações fornecidas no ICF.
2. Tem de 22 a 65 anos de idade (inclusive) na triagem.
3. Fuma ≥ 10 CCs disponíveis comercialmente por dia (sem restrições de marca), nos últimos 12 meses.
4. Leitura de CO no ar expirado de pelo menos 10 ppm conforme avaliado na sessão de triagem.
5. Interessado em mudar para um cigarro eletrônico.
6. Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo.
7. Possui um smartphone com mensagens de texto e recursos de dados compatíveis com as pesquisas necessárias.

Critério de exclusão:

1. Não é saudável ou não pode participar do estudo por qualquer motivo (por exemplo, motivo médico, psiquiátrico e/ou social), conforme julgado pelo investigador ou pela equipe médica designada com base em todas as avaliações disponíveis do período de triagem (por exemplo, sinais vitais, exame físico , ECG, medicações concomitantes e histórico médico).
2. Pontuação PHQ-9 maior que 9, ou uma pontuação maior que 0 no item #9 ("Pensamentos de que você estaria melhor morto, ou de se machucar de alguma forma") na triagem.
3. Uso planejado de um produto para parar de fumar aprovado pela FDA durante o estudo.
4. Pressão arterial alta (sistólica >150 mm Hg, diastólica >95 mm Hg) na triagem.
5. Índice de massa corporal (IMC) inferior a 15,0 kg/m2 ou superior a 40,0 kg/m2 na triagem.
6. Doença cardíaca coronária, doença cardíaca estrutural (incluindo, entre outros, doença cardíaca valvular ou sopros cardíacos), disritmias cardíacas, síncope, dor torácica cardíaca ou história de ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca.
7. Recebeu psicoterapia ou tratamentos comportamentais dentro de 30 dias após a triagem ou durante o estudo.
8. Tomar antidepressivos ou medicamentos psicoativos (p. antipsicóticos, benzodiazepínicos, hipnóticos).

9. Uso de algum destes produtos nos últimos 30 dias:

   1. Drogas ilegais (ou se a triagem de drogas na urina for positiva para cocaína, THC, anfetaminas, fenciclidina (PCP) ou opiáceos sem receita médica);
   2. Drogas experimentais (em investigação) que são desconhecidas do participante;
   3. Uso crônico de opiáceos.
10. Uso de tabaco sem fumaça (tabaco de mascar, rapé), charutos (exceto charutos "Black & Mild" ou cigarrilhas), cachimbos, narguilé, cigarros eletrônicos, terapia de reposição de nicotina ou outros tratamentos para parar de fumar dentro de 14 dias após a triagem.
11. Grávida ou amamentando (por autorrelato) ou teste de gravidez positivo.
12. A inscrição está concluída.