Предварительное исследование перехода от горючих сигарет к электронным сигаретам BIDI

Критерии включения:

1. Подписал МКФ и может понимать информацию, представленную в МКФ.
2. Возраст от 22 до 65 лет (включительно) на момент скрининга.
3. Выкуривает ≥ 10 имеющихся в продаже CC в день (без ограничений по брендам) в течение последних 12 месяцев.
4. Показания CO в выдыхаемом воздухе не менее 10 частей на миллион по оценке во время скрининга.
5. Интересует переход на электронную сигарету.
6. Желание и способность выполнять требования исследования.
7. Владеет смартфоном с возможностью обмена текстовыми сообщениями и данными, совместимыми с необходимыми опросами.

Критерий исключения:

1. Болен или не может участвовать в исследовании по какой-либо причине (например, медицинской, психиатрической и/или социальной) по мнению исследователя или назначенного медицинского персонала на основании всех доступных оценок периода скрининга (например, показателей жизнедеятельности, физического осмотра). , ЭКГ, сопутствующие лекарства и история болезни).
2. Оценка PHQ-9 выше 9 или оценка выше 0 по пункту № 9 («Мысли о том, что вам лучше умереть или причинить себе какой-либо вред») при скрининге.
3. Планируемое использование продукта для прекращения курения, одобренного FDA, во время исследования.
4. Высокое артериальное давление (систолическое > 150 мм рт. ст., диастолическое > 95 мм рт. ст.) при скрининге.
5. Индекс массы тела (ИМТ) менее 15,0 кг/м2 или более 40,0 кг/м2 при скрининге.
6. Ишемическая болезнь сердца, структурное заболевание сердца (включая, помимо прочего, пороки клапанов сердца или сердечные шумы), сердечные аритмии, обмороки, сердечные боли в грудной клетке, сердечный приступ или сердечная недостаточность в анамнезе.
7. Получал психотерапию или поведенческую терапию в течение 30 дней после скрининга или во время исследования.
8. Прием антидепрессантов или психотропных препаратов (например, нейролептики, бензодиазепины, снотворные).

9. Использование любого из этих продуктов за последние 30 дней:

   1. Незаконные наркотики (или если скрининг мочи на наркотики дал положительный результат на кокаин, ТГК, амфетамины, фенциклидин (PCP) или опиаты без рецепта врача);
   2. Экспериментальные (исследуемые) препараты, неизвестные участнику;
   3. Хроническое употребление опиатов.
10. Употребление бездымного табака (жевательного табака, нюхательного табака), сигар (за исключением сигар «Black & Mild» или сигарилл), трубок, кальяна, электронных сигарет, заместительной никотиновой терапии или других методов лечения отказа от курения в течение 14 дней после скрининга.
11. Беременность или кормление грудью (по самоотчету) или положительный тест на беременность.
12. Регистрация завершена.