Utforskende studie av bytte fra brennbare sigaretter til BIDI e-sigaretten

Inklusjonskriterier:

1. Har signert ICF og er i stand til å forstå informasjonen gitt i ICF.
2. Er 22 til 65 år (inklusive) ved screening.
3. Røyker ≥ 10 kommersielt tilgjengelige CC-er per dag (ingen merkebegrensninger) de siste 12 månedene.
4. CO-avlesning av utåndet luft på minst 10 ppm som vurdert ved screeningsøkten.
5. Interessert i å bytte til en elektronisk sigarett.
6. Villig og i stand til å etterkomme studiets krav.
7. Eier en smarttelefon med tekstmeldinger og datafunksjoner som er kompatible med nødvendige undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Er usunn eller kan ikke delta i studien av en eller annen grunn (f.eks. medisinsk, psykiatrisk og/eller sosial grunn) som bedømt av etterforskeren eller utpekt medisinsk personell basert på alle tilgjengelige vurderinger fra screeningsperioden (f.eks. vitale tegn, fysisk undersøkelse , EKG, samtidige medisiner og sykehistorie).
2. PHQ-9 poengsum større enn 9, eller en poengsum større enn 0 på element #9 ("Tanker om at du ville være bedre død, eller skade deg selv på en eller annen måte") ved screening.
3. Planlagt bruk av et FDA-godkjent røykesluttprodukt under studien.
4. Høyt blodtrykk (systolisk >150 mm Hg, diastolisk >95 mm Hg) ved screening.
5. Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 15,0 kg/m2 eller større enn 40,0 kg/m2 ved screening.
6. Koronar hjertesykdom, strukturell hjertesykdom (inkludert, men ikke begrenset til hjerteklaffsykdom eller bilyd), hjerterytmeforstyrrelser, synkope, hjertebrystsmerter eller historie med hjerteinfarkt eller hjertesvikt.
7. Har mottatt psykoterapi eller atferdsbehandling innen 30 dager etter screening, eller under studien.
8. Å ta antidepressiva eller psykoaktive medisiner (f. antipsykotika, benzodiazepiner, hypnotika).

9. Bruk av noen av disse produktene de siste 30 dagene:

   1. Ulovlige stoffer (eller hvis urinstoffskjermen er positiv for kokain, THC, amfetamin, fencyklidin (PCP) eller opiater uten resept);
   2. Eksperimentelle (undersøkende) legemidler som er ukjente for deltakeren;
   3. Kronisk opiatbruk.
10. Bruk av røykfri tobakk (tyggetobakk, snus), sigarer (unntatt "Black & Mild"-sigarer eller Cigarillos), piper, vannpipe, e-sigaretter, nikotinerstatningsterapi eller andre røykesluttbehandlinger innen 14 dager etter screening.
11. Gravid eller ammende (ved egenmelding) eller positiv graviditetstest.
12. Påmeldingen er fullført.