Eksplorativ undersøgelse af skift fra brændbare cigaretter til BIDI E-cigaretten

Inklusionskriterier:

1. Har underskrevet ICF og er i stand til at forstå oplysningerne i ICF.
2. Er 22 til 65 år (inklusive) ved screening.
3. Ryger ≥ 10 kommercielt tilgængelige CC'er om dagen (ingen mærkebegrænsninger) i de sidste 12 måneder.
4. Udåndet luft CO-aflæsning på mindst 10 ppm som vurderet ved screeningssessionen.
5. Interesseret i at skifte til en elektronisk cigaret.
6. Villig og i stand til at efterleve studiets krav.
7. Ejer en smartphone med tekstbeskeder og datafunktioner, der er kompatible med nødvendige undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Er usund eller kan ikke deltage i undersøgelsen af ​​nogen grund (f.eks. medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag) som vurderet af efterforskeren eller udpeget medicinsk personale baseret på alle tilgængelige vurderinger fra screeningsperioden (f.eks. vitale tegn, fysisk undersøgelse , EKG, samtidig medicin og sygehistorie).
2. PHQ-9 score større end 9, eller en score større end 0 på punkt #9 ("Tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller at skade dig selv på en eller anden måde") ved screeningen.
3. Planlagt brug af et FDA-godkendt rygestopprodukt under undersøgelsen.
4. Højt blodtryk (systolisk >150 mm Hg, diastolisk >95 mm Hg) ved screening.
5. Body mass index (BMI) mindre end 15,0 kg/m2 eller større end 40,0 kg/m2 ved screening.
6. Koronar hjertesygdom, strukturel hjertesygdom (herunder, men ikke begrænset til, hjerteklapsygdom eller bilyd), hjerterytmeforstyrrelser, synkope, hjertebrystsmerter eller historie med hjerteanfald eller hjertesvigt.
7. Har modtaget psykoterapi eller adfærdsmæssige behandlinger inden for 30 dage efter screening eller under undersøgelsen.
8. Tager antidepressiva eller psykoaktive lægemidler (f. antipsykotika, benzodiazepiner, hypnotika).

9. Brug af nogen af ​​disse produkter inden for de seneste 30 dage:

   1. Ulovlige stoffer (eller hvis urinstofscreeningen er positiv for kokain, THC, amfetamin, phencyclidin (PCP) eller opiater uden en lægerecept);
   2. Eksperimentelle (undersøgelses-) lægemidler, som er ukendt for deltageren;
   3. Kronisk opiatbrug.
10. Brug af røgfri tobak (tyggetobak, snus), cigarer (undtagen "Black & Mild" cigarer eller Cigarillos), piber, vandpibe, e-cigaretter, nikotinerstatningsterapi eller andre rygestopbehandlinger inden for 14 dage efter screening.
11. Gravid eller ammende (ved selvrapportering) eller positiv graviditetstest.
12. Tilmeldingen er afsluttet.