Estudio exploratorio sobre el cambio de cigarrillos combustibles al cigarrillo electrónico BIDI

Criterios de inclusión:

1. Ha firmado el ICF y es capaz de comprender la información proporcionada en el ICF.
2. Tiene entre 22 y 65 años de edad (inclusive) en el momento de la selección.
3. Fuma ≥ 10 CC disponibles comercialmente por día (sin restricciones de marca), durante los últimos 12 meses.
4. Lectura de CO en el aire espirado de al menos 10 ppm según lo evaluado en la sesión de selección.
5. Interesado en cambiar a un cigarrillo electrónico.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
7. Posee un teléfono inteligente con mensajes de texto y capacidades de datos compatibles con las encuestas necesarias.

Criterio de exclusión:

1. No es saludable o no puede participar en el estudio por cualquier motivo (por ejemplo, razones médicas, psiquiátricas y/o sociales) según lo juzgue el investigador o el personal médico designado en función de todas las evaluaciones disponibles del período de selección (por ejemplo, signos vitales, examen físico , ECG, medicamentos concomitantes e historial médico).
2. Puntuación de PHQ-9 superior a 9, o una puntuación superior a 0 en el ítem n.º 9 ("Pensamientos de que estaría mejor muerto o de lastimarse de alguna manera") en la selección.
3. Uso planificado de un producto para dejar de fumar aprobado por la FDA durante el estudio.
4. Presión arterial alta (sistólica > 150 mm Hg, diastólica > 95 mm Hg) en la selección.
5. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 15,0 kg/m2 o superior a 40,0 kg/m2 en la selección.
6. Enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad cardíaca estructural (incluida, entre otras, enfermedad cardíaca valvular o soplos cardíacos), arritmias cardíacas, síncope, dolor torácico cardíaco o antecedentes de ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca.
7. Ha recibido psicoterapia o tratamientos conductuales dentro de los 30 días posteriores a la selección o durante el estudio.
8. Tomar antidepresivos o medicamentos psicoactivos (p. antipsicóticos, benzodiazepinas, hipnóticos).

9. Uso de cualquiera de estos productos en los últimos 30 días:

   1. Drogas ilegales (o si la prueba de drogas en orina es positiva para cocaína, THC, anfetaminas, fenciclidina (PCP) u opiáceos sin receta médica);
   2. Medicamentos experimentales (de investigación) que son desconocidos para el participante;
   3. Consumo crónico de opiáceos.
10. Uso de tabaco sin humo (tabaco para mascar, rapé), cigarros (excepto cigarros o cigarros "Black & Mild"), pipas, narguile, cigarrillos electrónicos, terapia de reemplazo de nicotina u otros tratamientos para dejar de fumar dentro de los 14 días posteriores a la evaluación.
11. Embarazada o amamantando (por autoinforme) o prueba de embarazo positiva.
12. La inscripción está completa.