Efficacité et sécurité de l'acupuncture auriculaire dans la dépression pendant la pandémie de Covid 19

La dépression, souvent sous-diagnostiquée et sous-traitée, est la principale cause d'invalidité dans le monde et contribue de manière significative au fardeau mondial des maladies, les étudiants universitaires étant un groupe à risque majeur. Il existe une demande croissante de traitements non pharmacologiques pour la dépression. En ce sens, l'acupuncture auriculaire est considérée comme une technique simple, peu coûteuse et bien acceptée par les patients. Le système de santé unifié (Sistema Único de Saúde -SUS) a intégré cette pratique en 2006, mais il y a un manque d'études évaluant son efficacité et sa sécurité. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture auriculaire pour réduire les symptômes dépressifs par rapport aux soins habituels et à l'acupuncture auriculaire non spécifique. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en aveugle pour l'évaluateur, le participant et le statisticien. L'échantillon de l'étude sera composé de 280 étudiants universitaires, répartis également en deux groupes : groupe expérimental - GE (acupuncture auriculaire) et groupe témoin - GC (acupuncture auriculaire non spécifique). Les participants GE et GC seront soumis à 12 séances d'acupuncture auriculaire, 2 fois par semaine. Le critère de jugement principal de l'étude sera la proportion de participants qui présentent une amélioration de 50 % ou plus de leurs symptômes, évaluée par le PHQ-9, trois mois après l'inclusion. Les résultats secondaires seront : une amélioration de 50 % ou plus de leurs symptômes, après six mois ; qualité de vie (SF-36), modification de l'utilisation d'antidépresseurs, événements et effets indésirables, taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), interleukine 1β, interleukine-6 ​​et TNF-α dans le plasma sanguin. Les données seront analysées dans le but de les traiter selon les principes de CONSORT.