- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855421
Effekten og sikkerheten til øreakupunktur ved depresjon under Covid 19-pandemien
17. januar 2025 oppdatert av: DANIEL MAURICIO DE OLIVEIRA RODRIGUES, Universidade do Sul de Santa Catarina
Effekten og sikkerheten til øreakupunktur ved depresjon under Covid 19-pandemien: en multisenter trippelblindet randomisert klinisk studie
Deltakere med moderate depressive symptomer målt ved PHQ-9 vil bli randomisert til å få aurikulær akupunktur.
Den trippelblindede prosedyren vil bli utført i 12 økter (6 uker).
Det primære resultatet er responsen på behandlingen 3 måneder etter inkludering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon, ofte underdiagnostisert og underbehandlet, er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden og bidrar betydelig til den globale belastningen av sykdommer, med universitetsstudenter som en stor risikogruppe.
Det er en økende etterspørsel etter ikke-farmakologiske behandlinger for depresjon.
I denne forstand betraktes aurikulær akupunktur som en enkel, rimelig teknikk, godt akseptert av pasienter.
Det enhetlige helsesystemet (Sistema Único de Saúde -SUS) innlemmet denne praksisen i 2006, men det er mangel på studier som evaluerer dens effektivitet og sikkerhet.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av aurikulær akupunktur for å redusere depressive symptomer sammenlignet med vanlig pleie og uspesifikk aurikulær akupunktur.
Dette er en randomisert klinisk studie, blindet for evaluator, deltaker og statistiker.
Studieutvalget vil være sammensatt av 280 universitetsstudenter, fordelt likt i to grupper: Eksperimentell gruppe - GE (aurikulær akupunktur) og kontrollgruppe - GC (uspesifikk øreakupunktur).
GE- og GC-deltakerne vil bli underkastet 12 økter med øreakupunktur, 2 ganger i uken.
Det primære resultatet av studien vil være andelen deltakere som viser en forbedring på 50 % eller mer i symptomene sine, evaluert av PHQ-9, tre måneder etter inkludering.
De sekundære resultatene vil være: forbedring på 50 % eller mer i deres symptomer, etter seks måneder; livskvalitet (SF-36), endring i bruk av antidepressiva, hendelser og bivirkninger, nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), Interleukin 1β, Interleukin-6 og TNF-α i blodplasma.
Dataene vil bli analysert med sikte på å behandle i henhold til prinsippene til CONSORT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel MO Rodrigues, MSc
- Telefonnummer: 5548 8825-1444
- E-post: danielmor7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandre F Cury, PhD
- Telefonnummer: (15) 98107-3571
- E-post: faisal@usp.br
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Palhoça, Santa Catarina, Brasil, 88101000
- Rekruttering
- Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues O Rodrigues, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 50 år
- PHQ-9-score mellom 10 og 19 (moderat depresjon)
- Tilgjengelighet for økter
Ekskluderingskriterier:
Bruk komplementære og integrerende praksiser de siste 3 månedene; Selvmordsrisiko evaluert ved spørsmål nummer 9 i PHQ-9 Alvorlig depresjonsscore i PHQ-9 Tidligere bruk av aurikulær akupunktur Graviditet Menopause Tape og metallallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Spesifikk øreakupunktur
12 økter på 6 uker, 6 ørepunkter med kinesisk tradisjonell medisin - lever, nyre, shenmen, subcortex, hjerte og lunge, med en semi-permanent nål (0,2x2,5 mm).
Deltakerne vil bli instruert til å stimulere området 3 ganger om dagen.
|
Påføring av semi-permanente nåler i øret av en erfaren og spesialisert profesjonell bruker tradisjonelle kinesiske kart og en spesifikk enhet for å finne akupunkturpunkter.
Det er et gap på minimum én dag mellom øktene og to ikke-sammenhengende fravær er tillatt.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Uspesifikk øreakupunktur
12 økter på 6 uker, 6 ørepunkter som ikke er relatert til kinesiske spesifikke punkter - kinn, ytre øre, 4 punkter ikke-reaktive på ørespiralen, med en semi-permanent nål (0,2x1,0 mm).
Deltakerne vil bli instruert til å stimulere området 3 ganger om dagen.
|
Påføring av semi-permanente nåler i øret av en erfaren og spesialisert profesjonell bruker tradisjonelle kinesiske kart og en spesifikk enhet for å finne akupunkturpunkter.
Det er et gap på minimum én dag mellom øktene og to ikke-sammenhengende fravær er tillatt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere depresjonssymptomer sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 3 måneder etter studieinkludering.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF, Interleukin, TNF
Tidsramme: 6 uker
|
Nivåer av BDNF, Interleukin 1β, Interleukin-6 og TNF-α, evaluert ved begynnelsen og slutten av aurikulær akupunkturapplikasjoner (slutten av den sjette applikasjonsuken)
|
6 uker
|
|
Reduksjon av depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere depresjonssymptomer sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 uker etter studieinkludering.
|
6 uker
|
|
Reduksjon av depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere depresjonssymptomer sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 måneder etter studieinkludering.
|
6 måneder
|
|
Reduksjon av depresjonssymptomer
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere depresjonssymptomer sammenlignet med ikke-spesifikk aurikulær akupunktur 4 uker etter studieinkludering.
|
4 uker
|
|
Reduksjon av søvnløshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere søvnløshet sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 3 måneder etter studieinkludering.
|
3 måneder
|
|
Reduksjon av søvnløshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere søvnløshet sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 måneder etter studieinkludering.
|
6 måneder
|
|
Reduksjon av søvnløshet
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere søvnløshet sammenlignet med ikke-spesifikk aurikulær akupunktur 4 uker etter studieinkludering.
|
4 uker
|
|
Reduksjon av søvnløshet
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere søvnløshet sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 uker etter studieinkludering.
|
6 uker
|
|
Reduksjon av angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere angstsymptomer sammenlignet med ikke-spesifikk aurikulær akupunktur 3 måneder etter studieinkludering.
|
3 måneder
|
|
Reduksjon av angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere angstsymptomer sammenlignet med ikke-spesifikk øreakupunktur 6 måneder etter studieinkludering.
|
6 måneder
|
|
Reduksjon av angstsymptomer
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere angstsymptomer sammenlignet med ikke-spesifikk øreakupunktur 4 uker etter studieinkludering.
|
4 uker
|
|
Reduksjon av angstsymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å redusere angstsymptomer sammenlignet med ikke-spesifikk øreakupunktur 6 uker etter studieinkludering.
|
6 uker
|
|
Økning av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å øke livskvaliteten sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 3 måneder etter studieinkludering.
|
3 måneder
|
|
Økning av livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å øke livskvaliteten sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 måneder etter studieinkludering.
|
6 måneder
|
|
Økning av livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å øke livskvaliteten sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 4 uker etter studieinkludering.
|
4 uker
|
|
Økning av livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av aurikulær akupunktur for å øke livskvaliteten sammenlignet med uspesifikk aurikulær akupunktur 6 uker etter studieinkludering.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI, Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to treat anxiety and depression in the United States. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):289-94. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.289.
- Raison CL, Capuron L, Miller AH. Cytokines sing the blues: inflammation and the pathogenesis of depression. Trends Immunol. 2006 Jan;27(1):24-31. doi: 10.1016/j.it.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- King HC, Spence DL, Hickey AH, Sargent P, Elesh R, Connelly CD. Auricular acupuncture for sleep disturbance in veterans with post-traumatic stress disorder: a feasibility study. Mil Med. 2015 May;180(5):582-90. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00451.
- Smith CA, Armour M, Lee MS, Wang LQ, Hay PJ. Acupuncture for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD004046. doi: 10.1002/14651858.CD004046.pub4.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Diretrizes para o tratamento de transtornos psiquiátricos: compêndio 2006. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais: DSM-5. Porto Alegre: Artmed, 2014.
- BARLOW, D.H; DURAND, V.M. Psicopatologia: uma abordagem integrada. São Paulo: Cengage Learning, 2008.
- BECK, A.T.; ALFORD, B.A. Depressão causas e tratamento. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2011.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS - PNPIC. Brasília: Ministério da Saúde, 2006.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Portaria amplia oferta de PICS. 2019.
- Brody DJ, Pratt LA, Hughes JP. Prevalence of Depression Among Adults Aged 20 and Over: United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Feb;(303):1-8.
- BROWNER, W.S.; NEWMAN, T.B.; HULLEY, S.G. Estimando o tamanho da amostra e o poder estatístico: aplicações e exemplos. In: HULLER, S.G et al. Delineando a pesquisa clínica: uma abordagem epidemiológica. 3. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- Bus BA, Molendijk ML, Tendolkar I, Penninx BW, Prickaerts J, Elzinga BM, Voshaar RC. Chronic depression is associated with a pronounced decrease in serum brain-derived neurotrophic factor over time. Mol Psychiatry. 2015 May;20(5):602-8. doi: 10.1038/mp.2014.83. Epub 2014 Aug 26.
- Cha NH, Park YK, Sok SR. Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):102-109. doi: 10.1097/HNP.0000000000000197.
- CICONELLI, R.M. et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Rev Bras Reumatol., v. 29, n. 3, p. 154-50. 1997.
- COCHRANE COMPLEMENTARY MEDICINE. About us. 2018
- DAL MAS, Walter Douglas. Acupuntura auricular na doutrina brasileira. São Paulo: Roca, 2004.
- Ell K, Unutzer J, Aranda M, Gibbs NE, Lee PJ, Xie B. Managing depression in home health care: a randomized clinical trial. Home Health Care Serv Q. 2007;26(3):81-104. doi: 10.1300/J027v26n03_05.
- FOCKS, C. Atlas de acupuntura: com sequência de fotos e ilustrações, textos didáticos e indicações clínicas. Barueri: Manole, 2005.
- Fu WB, Fan L, Zhu XP, He Q, Wang L, Zhuang LX, Liu YS, Tang CZ, Li YW, Meng CR, Zhang HL, Yan J. Depressive neurosis treated by acupuncture for regulating the liver--a report of 176 cases. J Tradit Chin Med. 2009 Jun;29(2):83-6. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60037-6.
- Geib J, Rieger MA, Joos S, Eschweiler GW, Dresler T, Metzger FG. Introduction of auricular acupuncture in elderly patients suffering from major depression: protocol of a mixed methods feasibility study. Biomed Res Int. 2015;2015:678410. doi: 10.1155/2015/678410. Epub 2015 Apr 15.
- Guo N, Robakis T, Miller C, Butwick A. Prevalence of Depression Among Women of Reproductive Age in the United States. Obstet Gynecol. 2018 Apr;131(4):671-679. doi: 10.1097/AOG.0000000000002535.
- Hamilton JP, Farmer M, Fogelman P, Gotlib IH. Depressive Rumination, the Default-Mode Network, and the Dark Matter of Clinical Neuroscience. Biol Psychiatry. 2015 Aug 15;78(4):224-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Huang W, Pach D, Napadow V, Park K, Long X, Neumann J, Maeda Y, Nierhaus T, Liang F, Witt CM. Characterizing acupuncture stimuli using brain imaging with FMRI--a systematic review and meta-analysis of the literature. PLoS One. 2012;7(4):e32960. doi: 10.1371/journal.pone.0032960. Epub 2012 Apr 9.
- Hendrick V, Altshuler L, Cohen L, Stowe Z. Evaluation of mental health and depression during pregnancy: position paper. Psychopharmacol Bull. 1998;34(3):297-9.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Jorm AF, Medway J, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. Public beliefs about the helpfulness of interventions for depression: effects on actions taken when experiencing anxiety and depression symptoms. Aust N Z J Psychiatry. 2000 Aug;34(4):619-26. doi: 10.1080/j.1440-1614.2000.00761.x.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Kober A, Scheck T, Schubert B, Strasser H, Gustorff B, Bertalanffy P, Wang SM, Kain ZN, Hoerauf K. Auricular acupressure as a treatment for anxiety in prehospital transport settings. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1328-32. doi: 10.1097/00000542-200306000-00005.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
- Leung MC, Yip KK, Ho YS, Siu FK, Li WC, Garner B. Mechanisms underlying the effect of acupuncture on cognitive improvement: a systematic review of animal studies. J Neuroimmune Pharmacol. 2014 Sep;9(4):492-507. doi: 10.1007/s11481-014-9550-4. Epub 2014 Jun 6.
- Liang Y, Xu B, Zhang XC, Zong L, Chen YL. [Comparative study on effects between electroacupuncture and auricular acupuncture for methamphetamine withdrawal syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):219-24. Chinese.
- Liu P, Qin W, Zhang Y, Tian J, Bai L, Zhou G, Liu J, Chen P, Dai J, von Deneen KM, Liu Y. Combining spatial and temporal information to explore function-guide action of acupuncture using fMRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Jul;30(1):41-6. doi: 10.1002/jmri.21805.
- LUZ, M.T. Cultura Contemporânea e Medicinas Alternativas: Novos paradigmas em saúde no fim do século XX. Physis: Revista Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, 15(Suplemento):145-176, 2005.
- MacPherson H, Thomas K, Walters S, Fitter M. The York acupuncture safety study: prospective survey of 34 000 treatments by traditional acupuncturists. BMJ. 2001 Sep 1;323(7311):486-7. doi: 10.1136/bmj.323.7311.486. No abstract available.
- Molendijk ML, Spinhoven P, Polak M, Bus BA, Penninx BW, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations as peripheral manifestations of depression: evidence from a systematic review and meta-analyses on 179 associations (N=9484). Mol Psychiatry. 2014 Jul;19(7):791-800. doi: 10.1038/mp.2013.105. Epub 2013 Aug 20.
- NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH. Depression and College Students. 2018. https://www.nimh.nih.gov/health/publications/depression-and-collegestudents/index.shtml
- PRADO, J.M. Aplicação da acupuntura auricular verdadeira e sham no tratamento do estresse em enfermeiros. 2014. 98 p. Dissertação (Mestrado em Enfermagem na Saúde do adulto), Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.
- SABBAG, S.H.F. et al. A. Origem e desenvolvimento da Naturologia no Brasil: aspectos conceituais, históricos e políticos. Cad. Naturol. Terap. Complem, v. 6, n. 11, p. 59-68, Set. /Abr., 2017.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Set T, Cayir Y, Pirim AB. Effects of ear acupuncture therapy for obesity on the depression of obese women. Acupunct Med. 2014 Oct;32(5):427-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010626. Epub 2014 Aug 6.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- SOUZA, F.G.M. Tratamento da depressão. Rev. Bras. Psiquiatr, v. 21, n.1, Maio.1999.
- STUX, G. BIRCH, S. Padrões de tratamento por acupuntura propostos para estudos clínicos. In: STUX, G. BERMAN, B; POMERANZ, B. Basics of acupuncture. Berlin: Springer, 2005.
- White A, Hayhoe S, Hart A, Ernst E; BMAS and AACP. British Medical Acupuncture Society and Acupuncture Association of Chartered Physiotherapists. Survey of adverse events following acupuncture (SAFA): a prospective study of 32,000 consultations. Acupunct Med. 2001 Dec;19(2):84-92. doi: 10.1136/aim.19.2.84.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Benchmarks for training in traditional /complementary and alternative medicine: benchmarks for training in traditional Chinese medicine. 2010. Genebra: Who: 2010.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. Genebra: WHO. 2013.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Atlas de Medicina Complementares e Tradicional. 2014. Genebra: OMS.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates. Genebra: OMS, 2017a.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Mental Health. Depression: let's talk. 2017b
- Lv X, Wang B, Chen Jianbin, Ye J. [Clinical observation of depression after breast cancer operation treated with aurieular point sticking therapy]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 May;35(5):447-50. Chinese.
- Zhong LL, Kun W, Lam TF, Zhang SP, Yang JJ, Ziea TC, Ng B, Bian ZX. The combination effects of body acupuncture and auricular acupressure compared to sham acupuncture for body weight control: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jul 25;17(1):346. doi: 10.1186/s13063-016-1458-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Depresjon
- Depressiv lidelse
Andre studie-ID-numre
- USantaCatarina
- 2018/17469-5 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen IPD som skal deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .