Účinnost a bezpečnost aurikulární akupunktury u deprese během pandemie Covid 19

Deprese, často nedostatečně diagnostikovaná a nedostatečně léčená, je celosvětově hlavní příčinou invalidity a významně přispívá ke globální zátěži nemocí, přičemž hlavní rizikovou skupinou jsou vysokoškoláci. Roste poptávka po nefarmakologické léčbě deprese. V tomto smyslu je aurikulární akupunktura považována za jednoduchou, nízkonákladovou techniku, kterou pacienti dobře přijímají. Jednotný zdravotnický systém (Sistema Único de Saúde -SUS) začlenil tuto praxi v roce 2006, ale chybí studie hodnotící její účinnost a bezpečnost. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost aurikulární akupunktury na redukci symptomů deprese ve srovnání s běžnou péčí a nespecifickou aurikulární akupunkturou. Jedná se o randomizovanou klinickou studii, zaslepenou hodnotitelem, účastníkem a statistikem. Studijní vzorek bude složen z 280 studentů VŠ, rozdělených rovnoměrně do dvou skupin: Experimentální skupina - GE (aurikulární akupunktura) a Kontrolní skupina - GC (nespecifická aurikulární akupunktura). Účastníci GE a GC budou podrobeni 12 sezením aurikulární akupunktury 2krát týdně. Primárním výsledkem studie bude podíl účastníků, kteří tři měsíce po zařazení vykazují zlepšení svých symptomů o 50 % nebo více, hodnoceno pomocí PHQ-9. Sekundární výsledky budou: zlepšení symptomů o 50 % nebo více po šesti měsících; kvalita života (SF-36), změna v užívání antidepresiv, události a nežádoucí účinky, hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF), interleukinu 1β, interleukinu-6 a TNF-α v krevní plazmě. Data budou analyzována se zaměřením na zacházení podle principů CONSORT.