Wirksamkeit und Sicherheit der Ohrakupunktur bei Depressionen während der Covid-19-Pandemie

Depressionen, die oft unterdiagnostiziert und unterbehandelt werden, sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und tragen erheblich zur globalen Krankheitslast bei, wobei Universitätsstudenten eine Hauptrisikogruppe darstellen. Es besteht eine wachsende Nachfrage nach nicht-pharmakologischen Behandlungen für Depressionen. In diesem Sinne gilt die Ohrakupunktur als einfache, kostengünstige Technik, die von den Patienten gut angenommen wird. Das Einheitliche Gesundheitssystem (Sistema Único de Saúde -SUS) hat diese Praxis im Jahr 2006 eingeführt, es fehlen jedoch Studien zur Bewertung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Ohrakupunktur zur Reduzierung depressiver Symptome im Vergleich zur üblichen Pflege und unspezifischer Ohrakupunktur zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, an der der Gutachter, der Teilnehmer und der Statistiker nicht teilnehmen können. Die Studienstichprobe besteht aus 280 Universitätsstudenten, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt sind: Experimentelle Gruppe – GE (Ohrakupunktur) und Kontrollgruppe – GC (unspezifische Ohrakupunktur). Die GE- und GC-Teilnehmer werden zweimal pro Woche 12 Sitzungen zur Ohrakupunktur unterzogen. Das primäre Ergebnis der Studie wird der Anteil der Teilnehmer sein, die drei Monate nach der Aufnahme eine Verbesserung ihrer Symptome um 50 % oder mehr aufweisen, bewertet durch das PHQ-9. Die sekundären Ergebnisse werden sein: Verbesserung der Symptome um 50 % oder mehr nach sechs Monaten; Lebensqualität (SF-36), veränderte Einnahme von Antidepressiva, Ereignisse und Nebenwirkungen, Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF), Interleukin 1β, Interleukin-6 und TNF-α im Blutplasma. Die Daten werden mit dem Ziel analysiert, nach den Grundsätzen von CONSORT zu behandeln.