- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855421
Eficácia e Segurança da Acupuntura Auricular na Depressão Durante a Pandemia de Covid 19
20 de junho de 2023 atualizado por: DANIEL MAURICIO DE OLIVEIRA RODRIGUES, Universidade do Sul de Santa Catarina
Eficácia e segurança da acupuntura auricular na depressão durante a pandemia de Covid 19: um ensaio clínico randomizado triplo-cego multicêntrico
Os participantes com sintomas depressivos moderados medidos pelo PHQ-9 serão randomizados para receber acupuntura auricular.
O procedimento cego triplo será realizado em 12 sessões (6 semanas).
O desfecho primário é a resposta ao tratamento 3 meses após a inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão, muitas vezes subdiagnosticada e subtratada, é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e contribui significativamente para a carga global de doenças, sendo os estudantes universitários um importante grupo de risco.
Há uma demanda crescente por tratamentos não farmacológicos para depressão.
Nesse sentido, a acupuntura auricular é considerada uma técnica simples, de baixo custo e bem aceita pelos pacientes.
O Sistema Único de Saúde (SUS) incorporou essa prática em 2006, mas faltam estudos avaliando sua eficácia e segurança.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da acupuntura auricular na redução dos sintomas depressivos em comparação com os cuidados usuais e a acupuntura auricular inespecífica.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego para avaliador, participante e estatístico.
A amostra do estudo será composta por 280 universitários, divididos igualmente em dois grupos: Grupo Experimental - GE (acupuntura auricular) e Grupo Controle - GC (acupuntura auricular inespecífica).
Os participantes do GE e GC serão submetidos a 12 sessões de acupuntura auricular, 2 vezes por semana.
O desfecho primário do estudo será a proporção de participantes que apresentarem melhora de 50% ou mais em seus sintomas, avaliados pelo PHQ-9, três meses após a inclusão.
Os desfechos secundários serão: melhora de 50% ou mais dos sintomas, após seis meses; qualidade de vida (SF-36), alteração no uso de medicação antidepressiva, eventos e efeitos adversos, níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), Interleucina 1β, Interleucina-6 e TNF-α no plasma sanguíneo.
Os dados serão analisados visando tratá-los de acordo com os princípios do CONSORT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel MO Rodrigues, MSc
- Número de telefone: 5548 8825-1444
- E-mail: danielmor7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alexandre F Cury, PhD
- Número de telefone: (15) 98107-3571
- E-mail: faisal@usp.br
Locais de estudo
-
-
Santa Catarina
-
Palhoça, Santa Catarina, Brasil, 88101000
- Recrutamento
- Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Investigador principal:
- Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues O Rodrigues, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Pontuação PHQ-9 entre 10 e 19 (depressão moderada)
- Disponibilidade para sessões
Critério de exclusão:
Utilizar práticas complementares e integrativas nos últimos 3 meses; Risco de suicídio avaliado pela questão número 9 no PHQ-9 Escore de depressão grave no PHQ-9 Uso prévio de acupuntura auricular Gravidez Menopausa Fita adesiva e alergia a metais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: Acupuntura Auricular Específica
12 sessões em 6 semanas, 6 pontos auriculares de Medicina Tradicional Chinesa - fígado, rim, shenmen, subcórtex, coração e pulmão, com agulha semi-permanente (0,2x2,5mm).
Os participantes serão instruídos a estimular a área 3 vezes ao dia.
|
Aplicação de agulhas semipermanentes na orelha por profissional experiente e especializado utilizando mapas tradicionais chineses e aparelho específico para localização de pontos de acupuntura.
Há um intervalo mínimo de um dia entre as sessões e são permitidas duas faltas não consecutivas.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Acupuntura Auricular Inespecífica
12 sessões em 6 semanas, 6 pontos auriculares não relacionados a pontos específicos chineses - bochecha, orelha externa, 4 pontos não reativos na hélice auricular, com agulha semi-permanente (0,2x1,0mm).
Os participantes serão instruídos a estimular a área 3 vezes ao dia.
|
Aplicação de agulhas semipermanentes na orelha por profissional experiente e especializado utilizando mapas tradicionais chineses e aparelho específico para localização de pontos de acupuntura.
Há um intervalo mínimo de um dia entre as sessões e são permitidas duas faltas não consecutivas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuição dos sintomas de depressão
Prazo: 3 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de depressão em comparação com a acupuntura auricular não específica 3 meses após a inclusão no estudo.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
BDNF, Interleucina, TNF
Prazo: 6 semanas
|
Níveis de BDNF, Interleucina 1β, Interleucina-6 e TNF-α, avaliados no início e no final das aplicações de acupuntura auricular (final da sexta semana de aplicação)
|
6 semanas
|
Diminuição dos sintomas de depressão
Prazo: 6 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de depressão em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 semanas após a inclusão no estudo.
|
6 semanas
|
Diminuição dos sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de depressão em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 meses após a inclusão no estudo.
|
6 meses
|
Diminuição dos sintomas de depressão
Prazo: 4 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de depressão em comparação com a acupuntura auricular não específica 4 semanas após a inclusão no estudo.
|
4 semanas
|
Diminuição da Insônia
Prazo: 3 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir a insônia em comparação com a acupuntura auricular não específica 3 meses após a inclusão no estudo.
|
3 meses
|
Diminuição da Insônia
Prazo: 6 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir a insônia em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 meses após a inclusão no estudo.
|
6 meses
|
Diminuição da Insônia
Prazo: 4 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir a insônia em comparação com a acupuntura auricular não específica 4 semanas após a inclusão no estudo.
|
4 semanas
|
Diminuição da Insônia
Prazo: 6 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir a insônia em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 semanas após a inclusão no estudo.
|
6 semanas
|
Diminuição dos sintomas de ansiedade
Prazo: 3 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de ansiedade em comparação com a acupuntura auricular não específica 3 meses após a inclusão no estudo.
|
3 meses
|
Diminuição dos sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de ansiedade em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 meses após a inclusão no estudo.
|
6 meses
|
Diminuição dos sintomas de ansiedade
Prazo: 4 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de ansiedade em comparação com a acupuntura auricular não específica 4 semanas após a inclusão no estudo.
|
4 semanas
|
Diminuição dos sintomas de ansiedade
Prazo: 6 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para reduzir os sintomas de ansiedade em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 semanas após a inclusão no estudo.
|
6 semanas
|
Aumento da Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para aumentar a qualidade de vida em comparação com a acupuntura auricular não específica 3 meses após a inclusão no estudo.
|
3 meses
|
Aumento da Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
|
A eficácia da acupuntura auricular para aumentar a qualidade de vida em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 meses após a inclusão no estudo.
|
6 meses
|
Aumento da Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para aumentar a qualidade de vida em comparação com a acupuntura auricular não específica 4 semanas após a inclusão no estudo.
|
4 semanas
|
Aumento da Qualidade de Vida
Prazo: 6 semanas
|
A eficácia da acupuntura auricular para aumentar a qualidade de vida em comparação com a acupuntura auricular não específica 6 semanas após a inclusão no estudo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI, Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to treat anxiety and depression in the United States. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):289-94. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.289.
- Raison CL, Capuron L, Miller AH. Cytokines sing the blues: inflammation and the pathogenesis of depression. Trends Immunol. 2006 Jan;27(1):24-31. doi: 10.1016/j.it.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- King HC, Spence DL, Hickey AH, Sargent P, Elesh R, Connelly CD. Auricular acupuncture for sleep disturbance in veterans with post-traumatic stress disorder: a feasibility study. Mil Med. 2015 May;180(5):582-90. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00451.
- Smith CA, Armour M, Lee MS, Wang LQ, Hay PJ. Acupuncture for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD004046. doi: 10.1002/14651858.CD004046.pub4.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Diretrizes para o tratamento de transtornos psiquiátricos: compêndio 2006. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais: DSM-5. Porto Alegre: Artmed, 2014.
- BARLOW, D.H; DURAND, V.M. Psicopatologia: uma abordagem integrada. São Paulo: Cengage Learning, 2008.
- BECK, A.T.; ALFORD, B.A. Depressão causas e tratamento. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2011.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS - PNPIC. Brasília: Ministério da Saúde, 2006.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Portaria amplia oferta de PICS. 2019.
- Brody DJ, Pratt LA, Hughes JP. Prevalence of Depression Among Adults Aged 20 and Over: United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Feb;(303):1-8.
- BROWNER, W.S.; NEWMAN, T.B.; HULLEY, S.G. Estimando o tamanho da amostra e o poder estatístico: aplicações e exemplos. In: HULLER, S.G et al. Delineando a pesquisa clínica: uma abordagem epidemiológica. 3. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- Bus BA, Molendijk ML, Tendolkar I, Penninx BW, Prickaerts J, Elzinga BM, Voshaar RC. Chronic depression is associated with a pronounced decrease in serum brain-derived neurotrophic factor over time. Mol Psychiatry. 2015 May;20(5):602-8. doi: 10.1038/mp.2014.83. Epub 2014 Aug 26.
- Cha NH, Park YK, Sok SR. Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):102-109. doi: 10.1097/HNP.0000000000000197.
- CICONELLI, R.M. et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Rev Bras Reumatol., v. 29, n. 3, p. 154-50. 1997.
- COCHRANE COMPLEMENTARY MEDICINE. About us. 2018
- DAL MAS, Walter Douglas. Acupuntura auricular na doutrina brasileira. São Paulo: Roca, 2004.
- Ell K, Unutzer J, Aranda M, Gibbs NE, Lee PJ, Xie B. Managing depression in home health care: a randomized clinical trial. Home Health Care Serv Q. 2007;26(3):81-104. doi: 10.1300/J027v26n03_05.
- FOCKS, C. Atlas de acupuntura: com sequência de fotos e ilustrações, textos didáticos e indicações clínicas. Barueri: Manole, 2005.
- Fu WB, Fan L, Zhu XP, He Q, Wang L, Zhuang LX, Liu YS, Tang CZ, Li YW, Meng CR, Zhang HL, Yan J. Depressive neurosis treated by acupuncture for regulating the liver--a report of 176 cases. J Tradit Chin Med. 2009 Jun;29(2):83-6. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60037-6.
- Geib J, Rieger MA, Joos S, Eschweiler GW, Dresler T, Metzger FG. Introduction of auricular acupuncture in elderly patients suffering from major depression: protocol of a mixed methods feasibility study. Biomed Res Int. 2015;2015:678410. doi: 10.1155/2015/678410. Epub 2015 Apr 15.
- Guo N, Robakis T, Miller C, Butwick A. Prevalence of Depression Among Women of Reproductive Age in the United States. Obstet Gynecol. 2018 Apr;131(4):671-679. doi: 10.1097/AOG.0000000000002535.
- Hamilton JP, Farmer M, Fogelman P, Gotlib IH. Depressive Rumination, the Default-Mode Network, and the Dark Matter of Clinical Neuroscience. Biol Psychiatry. 2015 Aug 15;78(4):224-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Huang W, Pach D, Napadow V, Park K, Long X, Neumann J, Maeda Y, Nierhaus T, Liang F, Witt CM. Characterizing acupuncture stimuli using brain imaging with FMRI--a systematic review and meta-analysis of the literature. PLoS One. 2012;7(4):e32960. doi: 10.1371/journal.pone.0032960. Epub 2012 Apr 9.
- Hendrick V, Altshuler L, Cohen L, Stowe Z. Evaluation of mental health and depression during pregnancy: position paper. Psychopharmacol Bull. 1998;34(3):297-9.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Jorm AF, Medway J, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. Public beliefs about the helpfulness of interventions for depression: effects on actions taken when experiencing anxiety and depression symptoms. Aust N Z J Psychiatry. 2000 Aug;34(4):619-26. doi: 10.1080/j.1440-1614.2000.00761.x.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Kober A, Scheck T, Schubert B, Strasser H, Gustorff B, Bertalanffy P, Wang SM, Kain ZN, Hoerauf K. Auricular acupressure as a treatment for anxiety in prehospital transport settings. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1328-32. doi: 10.1097/00000542-200306000-00005.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
- Leung MC, Yip KK, Ho YS, Siu FK, Li WC, Garner B. Mechanisms underlying the effect of acupuncture on cognitive improvement: a systematic review of animal studies. J Neuroimmune Pharmacol. 2014 Sep;9(4):492-507. doi: 10.1007/s11481-014-9550-4. Epub 2014 Jun 6.
- Liang Y, Xu B, Zhang XC, Zong L, Chen YL. [Comparative study on effects between electroacupuncture and auricular acupuncture for methamphetamine withdrawal syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):219-24. Chinese.
- Liu P, Qin W, Zhang Y, Tian J, Bai L, Zhou G, Liu J, Chen P, Dai J, von Deneen KM, Liu Y. Combining spatial and temporal information to explore function-guide action of acupuncture using fMRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Jul;30(1):41-6. doi: 10.1002/jmri.21805.
- LUZ, M.T. Cultura Contemporânea e Medicinas Alternativas: Novos paradigmas em saúde no fim do século XX. Physis: Revista Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, 15(Suplemento):145-176, 2005.
- MacPherson H, Thomas K, Walters S, Fitter M. The York acupuncture safety study: prospective survey of 34 000 treatments by traditional acupuncturists. BMJ. 2001 Sep 1;323(7311):486-7. doi: 10.1136/bmj.323.7311.486. No abstract available.
- Molendijk ML, Spinhoven P, Polak M, Bus BA, Penninx BW, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations as peripheral manifestations of depression: evidence from a systematic review and meta-analyses on 179 associations (N=9484). Mol Psychiatry. 2014 Jul;19(7):791-800. doi: 10.1038/mp.2013.105. Epub 2013 Aug 20.
- NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH. Depression and College Students. 2018. https://www.nimh.nih.gov/health/publications/depression-and-collegestudents/index.shtml
- PRADO, J.M. Aplicação da acupuntura auricular verdadeira e sham no tratamento do estresse em enfermeiros. 2014. 98 p. Dissertação (Mestrado em Enfermagem na Saúde do adulto), Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.
- SABBAG, S.H.F. et al. A. Origem e desenvolvimento da Naturologia no Brasil: aspectos conceituais, históricos e políticos. Cad. Naturol. Terap. Complem, v. 6, n. 11, p. 59-68, Set. /Abr., 2017.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Set T, Cayir Y, Pirim AB. Effects of ear acupuncture therapy for obesity on the depression of obese women. Acupunct Med. 2014 Oct;32(5):427-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010626. Epub 2014 Aug 6.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- SOUZA, F.G.M. Tratamento da depressão. Rev. Bras. Psiquiatr, v. 21, n.1, Maio.1999.
- STUX, G. BIRCH, S. Padrões de tratamento por acupuntura propostos para estudos clínicos. In: STUX, G. BERMAN, B; POMERANZ, B. Basics of acupuncture. Berlin: Springer, 2005.
- White A, Hayhoe S, Hart A, Ernst E; BMAS and AACP. British Medical Acupuncture Society and Acupuncture Association of Chartered Physiotherapists. Survey of adverse events following acupuncture (SAFA): a prospective study of 32,000 consultations. Acupunct Med. 2001 Dec;19(2):84-92. doi: 10.1136/aim.19.2.84.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Benchmarks for training in traditional /complementary and alternative medicine: benchmarks for training in traditional Chinese medicine. 2010. Genebra: Who: 2010.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. Genebra: WHO. 2013.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Atlas de Medicina Complementares e Tradicional. 2014. Genebra: OMS.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates. Genebra: OMS, 2017a.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Mental Health. Depression: let's talk. 2017b
- Lv X, Wang B, Chen Jianbin, Ye J. [Clinical observation of depression after breast cancer operation treated with aurieular point sticking therapy]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 May;35(5):447-50. Chinese.
- Zhong LL, Kun W, Lam TF, Zhang SP, Yang JJ, Ziea TC, Ng B, Bian ZX. The combination effects of body acupuncture and auricular acupressure compared to sham acupuncture for body weight control: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jul 25;17(1):346. doi: 10.1186/s13063-016-1458-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- USantaCatarina
- 2018/17469-5 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há IPD a ser compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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