Эффективность и безопасность аурикулярной акупунктуры при депрессии во время пандемии Covid-19

Депрессия, которую часто не диагностируют и не лечат, является основной причиной инвалидности во всем мире и вносит значительный вклад в глобальное бремя болезней, при этом студенты университетов составляют основную группу риска. Растет спрос на немедикаментозные методы лечения депрессии. В этом смысле аурикулярная акупунктура считается простым и недорогим методом, хорошо воспринимаемым пациентами. Единая система здравоохранения (Sistema Único de Saúde -SUS) включила эту практику в 2006 г., но исследований, оценивающих ее эффективность и безопасность, недостаточно. Основная цель этого исследования - оценить эффективность аурикулярной акупунктуры для уменьшения депрессивных симптомов по сравнению с обычным лечением и неспецифической аурикулярной акупунктурой. Это рандомизированное клиническое исследование, в котором нет информации об оценщике, участнике и статистике. Выборка исследования будет состоять из 280 студентов университета, разделенных поровну на две группы: экспериментальная группа - GE (аурикулярная акупунктура) и контрольная группа - GC (неспецифическая аурикулярная акупунктура). Участникам GE и GC будет предложено 12 сеансов аурикулярной акупунктуры 2 раза в неделю. Первичным результатом исследования будет доля участников, у которых симптомы улучшатся на 50% или более, по оценке PHQ-9, через три месяца после включения. Вторичными результатами будут: улучшение их симптомов на 50% или более через шесть месяцев; качество жизни (SF-36), изменения в использовании антидепрессантов, события и побочные эффекты, уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF), интерлейкина 1β, интерлейкина-6 и TNF-α в плазме крови. Данные будут проанализированы с целью лечения в соответствии с принципами CONSORT.