Effekt och säkerhet av öronakupunktur vid depression under Covid 19-pandemin

Depression, ofta underdiagnostiserad och underbehandlad, är den främsta orsaken till funktionshinder över hela världen och bidrar avsevärt till den globala sjukdomsbördan, där universitetsstudenter är en stor riskgrupp. Det finns en växande efterfrågan på icke-farmakologiska behandlingar för depression. I denna mening anses öronakupunktur vara en enkel, billig teknik, väl accepterad av patienter. Unified Health System (Sistema Único de Saúde -SUS) införlivade denna praxis 2006, men det finns en brist på studier som utvärderar dess effektivitet och säkerhet. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av örakupunktur för att minska depressiva symtom i jämförelse med vanlig vård och ospecifik örakupunktur. Detta är en randomiserad klinisk prövning, blind för utvärderaren, deltagaren och statistikern. Studieurvalet kommer att bestå av 280 universitetsstudenter, lika uppdelade i två grupper: Experimentgrupp - GE (örakupunktur) och kontrollgrupp - GC (ospecifik örakupunktur). GE- och GC-deltagarna kommer att underkastas 12 sessioner med öronakupunktur, 2 gånger i veckan. Det primära resultatet av studien kommer att vara andelen deltagare som visar en förbättring på 50 % eller mer i sina symtom, utvärderad av PHQ-9, tre månader efter inkluderingen. De sekundära resultaten kommer att vara: förbättring med 50 % eller mer av deras symtom efter sex månader; livskvalitet (SF-36), förändring i användningen av antidepressiv medicin, händelser och biverkningar, nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), Interleukin 1β, Interleukin-6 och TNF-α i blodplasma. Data kommer att analyseras i syfte att behandla enligt principerna för CONSORT.