- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855421
Werkzaamheid en veiligheid van auriculaire acupunctuur bij depressie tijdens de Covid 19-pandemie
20 juni 2023 bijgewerkt door: DANIEL MAURICIO DE OLIVEIRA RODRIGUES, Universidade do Sul de Santa Catarina
Werkzaamheid en veiligheid van auriculaire acupunctuur bij depressie tijdens de Covid 19-pandemie: een drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra
Deelnemers met matige depressieve symptomen gemeten door PHQ-9 zullen worden gerandomiseerd om auriculaire acupunctuur te ontvangen.
De drievoudig geblindeerde procedure wordt uitgevoerd in 12 sessies (6 weken).
De primaire uitkomstmaat is de respons op de behandeling 3 maanden na inclusie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie, vaak ondergediagnosticeerd en onderbehandeld, is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en draagt aanzienlijk bij aan de wereldwijde ziektelast, waarbij universiteitsstudenten een grote risicogroep vormen.
Er is een groeiende vraag naar niet-medicamenteuze behandelingen voor depressie.
In die zin wordt auriculaire acupunctuur beschouwd als een eenvoudige, goedkope techniek die goed wordt geaccepteerd door patiënten.
Het Unified Health System (Sistema Único de Saúde -SUS) heeft deze praktijk in 2006 opgenomen, maar er is een gebrek aan studies die de werkzaamheid en veiligheid ervan evalueren.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om depressieve symptomen te verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg en niet-specifieke auriculaire acupunctuur.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie, blind voor de beoordelaar, deelnemer en statisticus.
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit 280 universiteitsstudenten, gelijk verdeeld in twee groepen: experimentele groep - GE (auriculaire acupunctuur) en controlegroep - GC (niet-specifieke auriculaire acupunctuur).
De GE- en GC-deelnemers zullen worden onderworpen aan 12 sessies auriculaire acupunctuur, 2 keer per week.
Het primaire resultaat van het onderzoek is het aantal deelnemers dat een verbetering van 50% of meer in hun symptomen vertoont, beoordeeld door de PHQ-9, drie maanden na inclusie.
De secundaire uitkomsten zijn: verbetering van 50% of meer van hun symptomen na zes maanden; kwaliteit van leven (SF-36), verandering in het gebruik van antidepressiva, gebeurtenissen en bijwerkingen, niveaus van Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), Interleukine 1β, Interleukine-6 en TNF-α in bloedplasma.
De gegevens worden geanalyseerd met als doel te behandelen volgens de principes van CONSORT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel MO Rodrigues, MSc
- Telefoonnummer: 5548 8825-1444
- E-mail: danielmor7@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandre F Cury, PhD
- Telefoonnummer: (15) 98107-3571
- E-mail: faisal@usp.br
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Palhoça, Santa Catarina, Brazilië, 88101000
- Werving
- Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues O Rodrigues, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
- PHQ-9 score tussen 10 en 19 (matige depressie)
- Beschikbaarheid voor sessies
Uitsluitingscriteria:
Gebruik aanvullende en integratieve praktijken in de afgelopen 3 maanden; Suïcidaal risico geëvalueerd door vraag nummer 9 in de PHQ-9 Ernstige depressiescore in de PHQ-9 Voorafgaand gebruik van auriculaire acupunctuur Zwangerschap Menopauze Allergie voor tape en metaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: specifieke auriculaire acupunctuur
12 sessies in 6 weken, 6 oorpunten van de Chinese Traditionele Geneeskunde - lever, nier, shenmen, subcortex, hart en long, met een semi-permanente naald (0,2x2,5mm).
Deelnemers krijgen de instructie om het gebied 3 keer per dag te stimuleren.
|
Aanbrengen van semi-permanente naalden in het oor door een ervaren en gespecialiseerde professional met behulp van traditionele Chinese kaarten en een specifiek apparaat om acupunctuurpunten te vinden.
Tussen de sessies zit minimaal één dag en twee niet-opeenvolgende afwezigheden zijn toegestaan.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Onspecifieke auriculaire acupunctuur
12 sessies in 6 weken, 6 oorpunten niet gerelateerd aan Chinese specifieke punten - wang, buitenoor, 4 punten niet-reactief op de oorhelix, met een semi-permanente naald (0,2x1,0mm).
Deelnemers krijgen de instructie om het gebied 3 keer per dag te stimuleren.
|
Aanbrengen van semi-permanente naalden in het oor door een ervaren en gespecialiseerde professional met behulp van traditionele Chinese kaarten en een specifiek apparaat om acupunctuurpunten te vinden.
Tussen de sessies zit minimaal één dag en twee niet-opeenvolgende afwezigheden zijn toegestaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om depressiesymptomen te verminderen vergeleken met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 3 maanden na opname in het onderzoek.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BDNF, Interleukine, TNF
Tijdsspanne: 6 weken
|
Niveaus van BDNF, Interleukine 1β, Interleukine-6 en TNF-α, geëvalueerd aan het begin en einde van auriculaire acupunctuurtoepassingen (einde van de zesde week van toepassing)
|
6 weken
|
Vermindering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om depressiesymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 weken na opname in het onderzoek.
|
6 weken
|
Vermindering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om depressiesymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 maanden na opname in het onderzoek.
|
6 maanden
|
Vermindering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om depressiesymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 4 weken na opname in het onderzoek.
|
4 weken
|
Vermindering van slapeloosheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om slapeloosheid te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 3 maanden na opname in het onderzoek.
|
3 maanden
|
Vermindering van slapeloosheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om slapeloosheid te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 maanden na opname in het onderzoek.
|
6 maanden
|
Vermindering van slapeloosheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om slapeloosheid te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 4 weken na opname in het onderzoek.
|
4 weken
|
Vermindering van slapeloosheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om slapeloosheid te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 weken na opname in het onderzoek.
|
6 weken
|
Vermindering van angstsymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om angstsymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 3 maanden na opname in het onderzoek.
|
3 maanden
|
Vermindering van angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om angstsymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 maanden na opname in het onderzoek.
|
6 maanden
|
Vermindering van angstsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om angstsymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 4 weken na opname in het onderzoek.
|
4 weken
|
Vermindering van angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om angstsymptomen te verminderen in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 weken na opname in het onderzoek.
|
6 weken
|
Verhoging van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om de kwaliteit van leven te verbeteren in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 3 maanden na opname in het onderzoek.
|
3 maanden
|
Verhoging van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om de kwaliteit van leven te verbeteren in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 maanden na opname in het onderzoek.
|
6 maanden
|
Verhoging van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om de kwaliteit van leven te verbeteren in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 4 weken na opname in het onderzoek.
|
4 weken
|
Verhoging van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
De werkzaamheid van auriculaire acupunctuur om de kwaliteit van leven te verbeteren in vergelijking met niet-specifieke auriculaire acupunctuur 6 weken na opname in het onderzoek.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI, Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to treat anxiety and depression in the United States. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):289-94. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.289.
- Raison CL, Capuron L, Miller AH. Cytokines sing the blues: inflammation and the pathogenesis of depression. Trends Immunol. 2006 Jan;27(1):24-31. doi: 10.1016/j.it.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- King HC, Spence DL, Hickey AH, Sargent P, Elesh R, Connelly CD. Auricular acupuncture for sleep disturbance in veterans with post-traumatic stress disorder: a feasibility study. Mil Med. 2015 May;180(5):582-90. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00451.
- Smith CA, Armour M, Lee MS, Wang LQ, Hay PJ. Acupuncture for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD004046. doi: 10.1002/14651858.CD004046.pub4.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Diretrizes para o tratamento de transtornos psiquiátricos: compêndio 2006. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais: DSM-5. Porto Alegre: Artmed, 2014.
- BARLOW, D.H; DURAND, V.M. Psicopatologia: uma abordagem integrada. São Paulo: Cengage Learning, 2008.
- BECK, A.T.; ALFORD, B.A. Depressão causas e tratamento. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2011.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS - PNPIC. Brasília: Ministério da Saúde, 2006.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Portaria amplia oferta de PICS. 2019.
- Brody DJ, Pratt LA, Hughes JP. Prevalence of Depression Among Adults Aged 20 and Over: United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Feb;(303):1-8.
- BROWNER, W.S.; NEWMAN, T.B.; HULLEY, S.G. Estimando o tamanho da amostra e o poder estatístico: aplicações e exemplos. In: HULLER, S.G et al. Delineando a pesquisa clínica: uma abordagem epidemiológica. 3. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- Bus BA, Molendijk ML, Tendolkar I, Penninx BW, Prickaerts J, Elzinga BM, Voshaar RC. Chronic depression is associated with a pronounced decrease in serum brain-derived neurotrophic factor over time. Mol Psychiatry. 2015 May;20(5):602-8. doi: 10.1038/mp.2014.83. Epub 2014 Aug 26.
- Cha NH, Park YK, Sok SR. Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):102-109. doi: 10.1097/HNP.0000000000000197.
- CICONELLI, R.M. et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Rev Bras Reumatol., v. 29, n. 3, p. 154-50. 1997.
- COCHRANE COMPLEMENTARY MEDICINE. About us. 2018
- DAL MAS, Walter Douglas. Acupuntura auricular na doutrina brasileira. São Paulo: Roca, 2004.
- Ell K, Unutzer J, Aranda M, Gibbs NE, Lee PJ, Xie B. Managing depression in home health care: a randomized clinical trial. Home Health Care Serv Q. 2007;26(3):81-104. doi: 10.1300/J027v26n03_05.
- FOCKS, C. Atlas de acupuntura: com sequência de fotos e ilustrações, textos didáticos e indicações clínicas. Barueri: Manole, 2005.
- Fu WB, Fan L, Zhu XP, He Q, Wang L, Zhuang LX, Liu YS, Tang CZ, Li YW, Meng CR, Zhang HL, Yan J. Depressive neurosis treated by acupuncture for regulating the liver--a report of 176 cases. J Tradit Chin Med. 2009 Jun;29(2):83-6. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60037-6.
- Geib J, Rieger MA, Joos S, Eschweiler GW, Dresler T, Metzger FG. Introduction of auricular acupuncture in elderly patients suffering from major depression: protocol of a mixed methods feasibility study. Biomed Res Int. 2015;2015:678410. doi: 10.1155/2015/678410. Epub 2015 Apr 15.
- Guo N, Robakis T, Miller C, Butwick A. Prevalence of Depression Among Women of Reproductive Age in the United States. Obstet Gynecol. 2018 Apr;131(4):671-679. doi: 10.1097/AOG.0000000000002535.
- Hamilton JP, Farmer M, Fogelman P, Gotlib IH. Depressive Rumination, the Default-Mode Network, and the Dark Matter of Clinical Neuroscience. Biol Psychiatry. 2015 Aug 15;78(4):224-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Huang W, Pach D, Napadow V, Park K, Long X, Neumann J, Maeda Y, Nierhaus T, Liang F, Witt CM. Characterizing acupuncture stimuli using brain imaging with FMRI--a systematic review and meta-analysis of the literature. PLoS One. 2012;7(4):e32960. doi: 10.1371/journal.pone.0032960. Epub 2012 Apr 9.
- Hendrick V, Altshuler L, Cohen L, Stowe Z. Evaluation of mental health and depression during pregnancy: position paper. Psychopharmacol Bull. 1998;34(3):297-9.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Jorm AF, Medway J, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. Public beliefs about the helpfulness of interventions for depression: effects on actions taken when experiencing anxiety and depression symptoms. Aust N Z J Psychiatry. 2000 Aug;34(4):619-26. doi: 10.1080/j.1440-1614.2000.00761.x.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Kober A, Scheck T, Schubert B, Strasser H, Gustorff B, Bertalanffy P, Wang SM, Kain ZN, Hoerauf K. Auricular acupressure as a treatment for anxiety in prehospital transport settings. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1328-32. doi: 10.1097/00000542-200306000-00005.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
- Leung MC, Yip KK, Ho YS, Siu FK, Li WC, Garner B. Mechanisms underlying the effect of acupuncture on cognitive improvement: a systematic review of animal studies. J Neuroimmune Pharmacol. 2014 Sep;9(4):492-507. doi: 10.1007/s11481-014-9550-4. Epub 2014 Jun 6.
- Liang Y, Xu B, Zhang XC, Zong L, Chen YL. [Comparative study on effects between electroacupuncture and auricular acupuncture for methamphetamine withdrawal syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):219-24. Chinese.
- Liu P, Qin W, Zhang Y, Tian J, Bai L, Zhou G, Liu J, Chen P, Dai J, von Deneen KM, Liu Y. Combining spatial and temporal information to explore function-guide action of acupuncture using fMRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Jul;30(1):41-6. doi: 10.1002/jmri.21805.
- LUZ, M.T. Cultura Contemporânea e Medicinas Alternativas: Novos paradigmas em saúde no fim do século XX. Physis: Revista Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, 15(Suplemento):145-176, 2005.
- MacPherson H, Thomas K, Walters S, Fitter M. The York acupuncture safety study: prospective survey of 34 000 treatments by traditional acupuncturists. BMJ. 2001 Sep 1;323(7311):486-7. doi: 10.1136/bmj.323.7311.486. No abstract available.
- Molendijk ML, Spinhoven P, Polak M, Bus BA, Penninx BW, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations as peripheral manifestations of depression: evidence from a systematic review and meta-analyses on 179 associations (N=9484). Mol Psychiatry. 2014 Jul;19(7):791-800. doi: 10.1038/mp.2013.105. Epub 2013 Aug 20.
- NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH. Depression and College Students. 2018. https://www.nimh.nih.gov/health/publications/depression-and-collegestudents/index.shtml
- PRADO, J.M. Aplicação da acupuntura auricular verdadeira e sham no tratamento do estresse em enfermeiros. 2014. 98 p. Dissertação (Mestrado em Enfermagem na Saúde do adulto), Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.
- SABBAG, S.H.F. et al. A. Origem e desenvolvimento da Naturologia no Brasil: aspectos conceituais, históricos e políticos. Cad. Naturol. Terap. Complem, v. 6, n. 11, p. 59-68, Set. /Abr., 2017.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Set T, Cayir Y, Pirim AB. Effects of ear acupuncture therapy for obesity on the depression of obese women. Acupunct Med. 2014 Oct;32(5):427-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010626. Epub 2014 Aug 6.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- SOUZA, F.G.M. Tratamento da depressão. Rev. Bras. Psiquiatr, v. 21, n.1, Maio.1999.
- STUX, G. BIRCH, S. Padrões de tratamento por acupuntura propostos para estudos clínicos. In: STUX, G. BERMAN, B; POMERANZ, B. Basics of acupuncture. Berlin: Springer, 2005.
- White A, Hayhoe S, Hart A, Ernst E; BMAS and AACP. British Medical Acupuncture Society and Acupuncture Association of Chartered Physiotherapists. Survey of adverse events following acupuncture (SAFA): a prospective study of 32,000 consultations. Acupunct Med. 2001 Dec;19(2):84-92. doi: 10.1136/aim.19.2.84.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Benchmarks for training in traditional /complementary and alternative medicine: benchmarks for training in traditional Chinese medicine. 2010. Genebra: Who: 2010.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. Genebra: WHO. 2013.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Atlas de Medicina Complementares e Tradicional. 2014. Genebra: OMS.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates. Genebra: OMS, 2017a.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Mental Health. Depression: let's talk. 2017b
- Lv X, Wang B, Chen Jianbin, Ye J. [Clinical observation of depression after breast cancer operation treated with aurieular point sticking therapy]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 May;35(5):447-50. Chinese.
- Zhong LL, Kun W, Lam TF, Zhang SP, Yang JJ, Ziea TC, Ng B, Bian ZX. The combination effects of body acupuncture and auricular acupressure compared to sham acupuncture for body weight control: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jul 25;17(1):346. doi: 10.1186/s13063-016-1458-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- USantaCatarina
- 2018/17469-5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen IPD om te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auriculaire Acupunctuur
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN)Verenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkWervingHeupoperatie | Opioïde gebruik | AcupunctuurVerenigde Staten
-
Anna HuguenardWerving
-
İSMAİL CEYLANVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSlaaptekort | VERMOEIDHEIDFrankrijk
-
Istanbul Gelisim UniversityNog niet aan het wervenStimulatie van de nervus vagus | Elektro-encefalografie | Elektromyografie