Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la thérapie au laser de faible niveau chez les patients atteints de rhinosinusite chronique. (Sinusitis)

6 mai 2023 mis à jour par: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur les maux de tête et la fatigue chez les patients atteints de rhinosinusite chronique.

Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) pour la sinusite chronique dans un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sinusite chronique, ou rhinosinusite chronique, est une affection inflammatoire définie par une inflammation symptomatique des sinus paranasaux durant plus de 3 mois. Les symptômes de présentation courants comprennent l'obstruction nasale, la pression ou la plénitude faciale, l'écoulement nasal (antérieur ou postérieur) et la perte olfactive. De plus, la sinusite chronique est associée à des réductions de la qualité de vie (QOL) du patient, de la qualité du sommeil et de la productivité quotidienne.

Il a été suggéré que le laser à faible intensité peut être utilisé dans le traitement de la sinusite chronique, mais il existe peu d'études sur son utilisation.

HYPOTHÈSES:

Il n'y a pas d'effet statistiquement significatif de la thérapie au laser sur les maux de tête, la fatigue ou la recherche CT chez les patients atteints de sinusite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 12611
        • Olfat Ibrahim Ali
      • Giza, Dokki, Egypte, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de symptômes légers à modérés.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients présentant une déviation définie de la cloison nasale, une sinusite ou des antécédents d'opération au cours des 6 derniers mois.
  • Patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré, de malignité, de tuberculose pulmonaire active, d'infection, de maladie respiratoire active comme l'asthme ou d'autres maladies systémiques ; • les patients avec une utilisation à long terme de corticoïdes ou d'agents immunosuppresseurs.
  • Patients hypersensibles au laser.
  • Patients ayant participé à une autre étude clinique dans les 30 jours.
  • Les patients qui n'ont pas pu se conformer aux calendriers de suivi.
  • patients ayant utilisé des antihistaminiques dans la semaine, des corticostéroïdes topiques dans les 2 semaines, des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines, des anticholinergiques dans les 3 jours, des antileucotriènes dans les 1 semaine, des décongestionnants dans les 3 jours, des antidépresseurs tricycliques ou des phénothiazines dans les 2 semaines, non stéroïdiens analgésiques dans les 2 semaines, et autres médicaments whi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les participants ont été traités par LLLT (904nm et 2,5 J/sinus) pendant un mois
Dispositif: Thérapie au laser
les participants ont été randomisés soit dans le groupe LLLT, soit dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur. Les participants ont été traités par LLLT (904nm et 2,5 J/sinus). le traitement a été délivré pendant un mois
Comparateur factice: Groupe de contrôle
en utilisant LLLT sans réglage de sortie des paramètres
Dispositif: Thérapie au laser
les participants ont été randomisés soit dans le groupe LLLT, soit dans le groupe de traitement fictif par un nombre aléatoire généré par ordinateur. Les participants ont été traités par LLLT (904nm et 2,5 J/sinus). le traitement a été délivré pendant un mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de tête
Délai: Ligne de base
Les maux de tête ont été mesurés à l'aide d'une échelle de maux de tête au début et à la fin de l'intervention. L'échelle allait de zéro à 10. Plus l'échelle est élevée, plus le mal de tête est élevé
Ligne de base
Mal de tête
Délai: Un mois
Les maux de tête ont été mesurés à l'aide d'une échelle de maux de tête au début et à la fin de l'intervention. L'échelle allait de zéro à 10. Plus l'échelle est élevée, plus le mal de tête est élevé
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Ligne de base
La fatigue a été mesurée à l'aide d'une échelle de fatigue au début et à la fin de l'intervention. L'échelle allait de zéro à 10. Plus l'échelle est élevée, plus la valeur de fatigue est élevée.
Ligne de base
Fatigue
Délai: Un mois
La fatigue a été mesurée à l'aide d'une échelle de fatigue au début et à la fin de l'intervention. L'échelle allait de zéro à 10. Plus l'échelle est élevée, plus la valeur de fatigue est élevée.
Un mois
Recherche de tomodensitométrie
Délai: Ligne de base
nombre d'opacifications des sinus avant et après intervention.
Ligne de base
Recherche de tomodensitométrie
Délai: Un mois
nombre d'opacifications des sinus avant et après intervention.
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olfat I Ali, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic rhinosinusitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie au laser

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner