Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с хроническим риносинуситом. (Sinusitis)

6 мая 2023 г. обновлено: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на головную боль и утомляемость у пациентов с хроническим риносинуситом.

Это исследование было направлено на оценку эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) при хроническом синусите в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический синусит, или хронический риносинусит, представляет собой воспалительное состояние, определяемое симптоматическим воспалением придаточных пазух носа, длящимся более 3 месяцев. Общие симптомы включают заложенность носа, давление или полноту лица, выделения из носа (передние или задние) и потерю обоняния. Кроме того, хронический синусит связан со снижением качества жизни (КЖ) пациентов, качества сна и ежедневной продуктивности.

Было высказано предположение, что низкоинтенсивный лазер можно использовать для лечения хронического синусита, но исследования его использования ограничены.

ГИПОТЕЗЫ:

Статистически значимого влияния лазеротерапии на головную боль, утомляемость или данные КТ у пациентов с хроническим синуситом не выявлено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет, 12611
        • Olfat Ibrahim Ali
      • Giza, Dokki, Египет, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с легкими и умеренными симптомами.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с определенным искривлением носовой перегородки, синуситом или операциями в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
  • Пациенты с гипертензией, сахарным диабетом, злокачественными новообразованиями, активным туберкулезом легких, инфекциями, активными респираторными заболеваниями, такими как астма, или другими системными заболеваниями; • пациенты с длительным применением кортикостероидов или иммунодепрессантов.
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к лазеру.
  • Пациенты, которые участвовали в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
  • Пациенты, которые не смогли соблюдать график наблюдения.
  • пациенты, принимавшие антигистаминные препараты в течение 1 недели, местные кортикостероиды в течение 2 недель, системные кортикостероиды в течение 4 недель, антихолинергические препараты в течение 3 дней, антилейкотриеновые препараты в течение 1 недели, деконгестанты в течение 3 дней, трициклические антидепрессанты или фенотиазины в течение 2 недель, нестероидные анальгетики в течение 2 недель и другие препараты,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники лечились с использованием НИЛТ (904 нм и 2,5 Дж/синус) в течение одного месяца.
Устройство: Лазерная терапия
участники были рандомизированы либо в группу LLLT, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа. Участников лечили с помощью НИЛИ (904 нм и 2,5 Дж/синус). лечение было назначено на один месяц
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
с использованием НИЛТ без выходной корректировки параметров
Устройство: Лазерная терапия
участники были рандомизированы либо в группу LLLT, либо в группу фиктивного лечения с помощью сгенерированного компьютером случайного числа. Участников лечили с помощью НИЛИ (904 нм и 2,5 Дж/синус). лечение было назначено на один месяц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Головная боль
Временное ограничение: Базовый уровень
Головную боль измеряли с помощью шкалы головной боли в начале и в конце вмешательства. Шкала колебалась от нуля до 10. Чем выше шкала, тем сильнее головная боль
Базовый уровень
Головная боль
Временное ограничение: Один месяц
Головную боль измеряли с помощью шкалы головной боли в начале и в конце вмешательства. Шкала колебалась от нуля до 10. Чем выше шкала, тем сильнее головная боль
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Усталость измерялась с помощью шкалы усталости в начале и в конце вмешательства. Шкала колебалась от нуля до 10. Чем выше шкала, тем выше значение усталости.
Базовый уровень
Усталость
Временное ограничение: Один месяц
Усталость измерялась с помощью шкалы усталости в начале и в конце вмешательства. Шкала колебалась от нуля до 10. Чем выше шкала, тем выше значение усталости.
Один месяц
КТ-находка
Временное ограничение: Базовый уровень
количество помутнений пазухи до и после вмешательства.
Базовый уровень
КТ-находка
Временное ограничение: Один месяц
количество помутнений пазухи до и после вмешательства.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Olfat I Ali, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chronic rhinosinusitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться