Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavnivå laserterapi hos pasienter med kronisk rhinosinusitt. (Sinusitis)

6. mai 2023 oppdatert av: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University

Effekt av lavnivå laserterapi på hodepine og tretthet hos pasienter med kronisk rhinosinusitt.

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) for kronisk bihulebetennelse i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk bihulebetennelse, eller kronisk rhinosinusitt, er en betennelsestilstand definert av symptomatisk betennelse i paranasale bihuler som varer lenger enn 3 måneder. Vanlige symptomer inkluderer neseobstruksjon, ansiktstrykk eller fylde, neseutslipp (fremre eller bakre) og lukttap. Videre er kronisk bihulebetennelse assosiert med reduksjoner i pasientens livskvalitet (QOL), søvnkvalitet og daglig produktivitet.

Det har blitt antydet at lavnivålaser kan brukes til behandling av kronisk bihulebetennelse, men det er begrensede studier om bruken.

HYPOTESER:

Det er ingen statistisk signifikant effekt av laserterapi på hodepine, tretthet eller CT-funn hos pasienter med kronisk bihulebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12611
        • Olfat Ibrahim Ali
      • Giza, Dokki, Egypt, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av milde til moderate symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med definitivt avviket neseseptum, bihulebetennelse eller operasjonshistorie i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter med hypertensjon, diabetes mellitus, malignitet, aktiv lungetuberkulose, infeksjon, aktiv luftveissykdom som astma eller andre systemiske sykdommer; • pasienter med langtidsbruk av kortikosteroider eller immunsuppressive midler.
  • Pasienter med overfølsomhet for laser.
  • Pasienter som var involvert i en annen klinisk studie innen 30 dager.
  • Pasienter som ikke klarte å overholde oppfølgingsplanene.
  • pasienter som hadde brukt antihistaminer innen 1 uke, topikale kortikosteroider innen 2 uker, systemiske kortikosteroider innen 4 uker, antikolinerge legemidler innen 3 dager, antileukotriene legemidler innen 1 uke, dekongestanter innen 3 dager, trisykliske antidepressiva eller fentiaziner innen 2 uker, ikke-steroide legemidler smertestillende innen 2 uker, og andre medikamenter som

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne ble behandlet med LLLT (904nm og 2,5 J/sinus) i én måned
Enhet: Laserterapi
deltakerne ble randomisert til enten LLLT-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall. Deltakerne ble behandlet med LLLT (904nm og 2,5 J/ sinus). behandlingen ble levert i en måned
Sham-komparator: Kontrollgruppe
ved å bruke LLLT uten utgangsjustering av parameterne
Enhet: Laserterapi
deltakerne ble randomisert til enten LLLT-gruppen eller sham-behandlingsgruppen med et datamaskingenerert tilfeldig tall. Deltakerne ble behandlet med LLLT (904nm og 2,5 J/ sinus). behandlingen ble levert i en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine
Tidsramme: Grunnlinje
Hodepine ble målt ved hjelp av hodepineskala i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Skalaen varierte fra null til 10. Jo høyere skala jo høyere hodepine
Grunnlinje
Hodepine
Tidsramme: En måned
Hodepine ble målt ved hjelp av hodepineskala i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Skalaen varierte fra null til 10. Jo høyere skala jo høyere hodepine
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
Fatigue ble målt ved hjelp av fatigue-skala i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Skalaen varierte fra null til 10. Jo høyere skala, jo høyere utmattelsesverdi.
Grunnlinje
Utmattelse
Tidsramme: En måned
Fatigue ble målt ved hjelp av fatigue-skala i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Skalaen varierte fra null til 10. Jo høyere skala, jo høyere utmattelsesverdi.
En måned
Ct-funn
Tidsramme: Grunnlinje
antall sinusopacifikasjoner før og etter intervensjon.
Grunnlinje
Ct-funn
Tidsramme: En måned
antall sinusopacifikasjoner før og etter intervensjon.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olfat I Ali, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chronic rhinosinusitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere