Prédiction des adhérences vésico-utérines par la technique des signes glissants échographiques transvaginaux : une étude de validation

Les chercheurs mèneront une étude de cohorte observationnelle prospective en double aveugle de patients qui subiront une chirurgie abdominopelvienne laparoscopique entre janvier 2020 et décembre 2022 à l'UMC d'Amsterdam. Toutes les femmes seront examinées par échographie TVE avant la chirurgie. Les chercheurs évalueront la valeur prédictive du signe glissant TVS dynamique en temps réel pour les adhérences de la poche vésico-utérine chez la femme et testeront la concordance inter- et intra-observateur de cette technique.

Toutes les échographies transvaginales dynamiques en temps réel seront réalisées comme suit : par une légère pression avec la sonde vaginale dans le vagin antérieur et une palpation du fond de l'œil avec la main libre, l'utérus sera repoussé de la vessie. Le signe de glissement sera considéré comme positif lorsque les parois antérieures glissent librement par rapport à la vessie, l'une contre l'autre. Le signe glissant était négatif lorsque la vessie est fixée à l'utérus à plus de 1 cm du pli vésico-vaginal. Ou lorsque la distance entre le pli vésico-vaginal et le pli vésico-utérin est > 1 cm.

Deux gynécologues expérimentés et un résident en gynécologie et obstétrique évalueront les ultrasons sur la présence du signe glissant indépendamment l'un de l'autre et sans aucune connaissance du patient individuel et des images laparoscopiques. Toutes les échographies seront codées, de sorte que les évaluateurs sont en aveugle pour les données démographiques et les antécédents chirurgicaux des patients afin d'interpréter objectivement le signe glissant.

Les clips vidéo laparoscopiques enregistrés seront évalués par l'un des chercheurs sans aucune connaissance du patient individuel, des antécédents chirurgicaux et des ultrasons. Par conséquent, les images laparoscopiques seront codées. Pour éviter tout biais, l'évaluateur ne sera pas informé des résultats des évaluations des signes glissants par ultrasons. Les adhérences entre l'utérus et la vessie, le fascia abdominal et l'épiploon sont notées selon la classification de Tulandi. Un score d'adhérence de 0 sera classé comme aucune adhérence et un score d'adhérence > 16 comme une « vessie gelée ».

Les données obtenues seront analysées pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du signe glissant pour prédire la présence ou l'absence d'adhérences entre la vessie et l'utérus. Le test exact de Fisher sera utilisé pour calculer la valeur p pour la prédiction des adhérences en utilisant la technique du signe glissant. Un P < 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif. La variabilité interobservateur sera évaluée entre deux gynécologues expérimentés et entre un gynécologue expérimenté et le résident. Pour évaluer la variabilité intra-observateur, l'un des gynécologues expérimentés réévaluera les mêmes échographies 2 mois après la première évaluation échographique.

Les enquêteurs tenteront d'obtenir 100 inclusions basées sur des études antérieures qui ont étudié le rôle du signe de glissement échographique abdominal dans la prédiction des adhérences intra-abdominales chez les femmes enceintes subissant une césarienne répétée. Toutes les femmes ont signé un consentement éclairé.