Forudsigelse af vesicouterine adhæsioner ved transvaginal sonografisk glideskiltteknik: en valideringsundersøgelse

Efterforskerne vil gennemføre en prospektiv observationel dobbelt-blind kohorteundersøgelse af patienter, der skal have laparoskopisk abdominopelvic operation mellem januar 2020 og december 2022 i Amsterdam UMC. Alle kvinder vil blive undersøgt ved TVE-ultralyd forud for operationen. Efterforskerne vil evaluere den forudsigelige værdi af det dynamiske TVS-skydeskilt i realtid for vesicouterine pouch-adhæsioner hos kvinder og teste inter- og intraobservatør-overensstemmelsen af ​​denne teknik.

Alle real-time dynamiske transvaginale ultralyd vil blive udført som følger: Ved mildt tryk med skedesonden i den forreste skede og palpation på fundus med den frie hånd, vil livmoderen blive skubbet væk fra blæren. Glidetegnet vil blive betragtet som positivt, når forvæggen gled frit i forhold til blæren mod hinanden. Glidetegnet var negativt, når blæren er fikseret til livmoderen i mere end 1 cm fra den vesico-vaginale fold. Eller når afstanden mellem den vesico-vaginale fold og den vesico-uterine fold er > 1 cm.

To erfarne gynækologer og en beboer i gynækologi og obstetrik vil vurdere ultralydene på tilstedeværelsen af ​​glideskiltet uafhængigt af hinanden og uden kendskab til den enkelte patient og laparoskopiske optagelser. Alle ultralyd vil blive kodet, så bedømmerne er blindet for patientens demografi og kirurgiske historie for at kunne fortolke glidetegnet objektivt.

De optagede laparoskopiske videoklip vil blive evalueret af en af ​​forskerne uden kendskab til den enkelte patient, operationshistorie og ultralyd. Derfor vil de laparoskopiske optagelser blive kodet. For at forhindre bias vil bedømmeren blive blindet over for resultaterne af ultralydsvurderingerne af glidende tegn. Adhæsioner mellem uterus og blære, abdominal fascia og omentum bedømmes i henhold til klassificeringen af ​​Tulandi. En adhæsionsscore på 0 vil blive klassificeret som ingen adhæsioner og en adhæsionsscore på >16 som en 'frossen blære'.

De opnåede data vil blive analyseret for at bestemme sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af glidetegnet for at forudsige tilstedeværelsen af ​​fravær af adhæsioner mellem blæren og livmoderen. Fishers eksakte test vil blive brugt til at beregne p-værdien for forudsigelse af adhæsioner ved brug af glidetegnsteknikken. En P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Interobservatørvariabilitet vil blive vurderet mellem to erfarne gynækologer og mellem en erfaren gynækolog og beboeren. For at vurdere intraobservatørvariabiliteten vil en af ​​de erfarne gynækologer revurdere de samme ultralyde 2 måneder efter den første ultralydsevaluering.

Forskerne vil forsøge at opnå 100 inklusioner baseret på tidligere undersøgelser, der undersøgte rollen af ​​det abdominale sonografiske glidende tegn i forudsigelse af intra-abdominale adhæsioner hos gravide kvinder, der gennemgår gentaget kejsersnit. Alle kvinder har underskrevet et informeret samtykke.