Predicción de adherencias vesicouterinas mediante la técnica de signos deslizantes ecográficos transvaginales: un estudio de validación

Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo de cohortes doble ciego de pacientes que se someterán a una cirugía abdominopélvica laparoscópica entre enero de 2020 y diciembre de 2022 en el UMC de Ámsterdam. Todas las mujeres serán examinadas por ultrasonidos TVE antes de la cirugía. Los investigadores evaluarán el valor predictivo del signo de deslizamiento TVS dinámico en tiempo real para las adherencias de la bolsa vesicouterina en mujeres y probarán la concordancia inter e intraobservador de esta técnica.

Todas las ecografías transvaginales dinámicas en tiempo real se realizarán de la siguiente manera: mediante una presión suave con la sonda vaginal en la parte anterior de la vagina y la palpación del fondo con la mano libre, el útero se alejará de la vejiga. El signo de deslizamiento se considerará positivo cuando la pared anterior se deslice libremente en relación con la vejiga, una contra la otra. El signo de deslizamiento fue negativo cuando la vejiga se fija al útero a más de 1 cm del pliegue vesico-vaginal. O cuando la distancia entre el pliegue vesico-vaginal y el pliegue vesico-uterino es > 1 cm.

Dos ginecólogos experimentados y un residente de ginecología y obstetricia evaluarán los ultrasonidos sobre la presencia del signo de deslizamiento de forma independiente entre sí y sin ningún conocimiento del paciente individual y del metraje laparoscópico. Todos los ultrasonidos estarán codificados, por lo que los evaluadores están cegados a los datos demográficos y al historial quirúrgico de los pacientes para poder interpretar el signo deslizante de manera objetiva.

Los videoclips laparoscópicos grabados serán evaluados por uno de los investigadores sin ningún conocimiento del paciente individual, historial quirúrgico y ultrasonidos. Por lo tanto, se codificará el metraje laparoscópico. Para evitar sesgos, el evaluador no conocerá los resultados de las evaluaciones de los signos de deslizamiento por ultrasonido. Las adherencias entre el útero y la vejiga, la fascia abdominal y el epiplón se puntúan según la clasificación de Tulandi. Una puntuación de adherencia de 0 se clasificará como ausencia de adherencias y una puntuación de adherencia >16 como "vejiga congelada".

Los datos obtenidos serán analizados para determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) del signo de deslizamiento para predecir la presencia o ausencia de adherencias entre vejiga y útero. Se usará la prueba exacta de Fisher para calcular el valor p para la predicción de adherencias usando la técnica del signo deslizante. Una P < 0,05 se considerará estadísticamente significativa. Se evaluará la variabilidad interobservador entre dos ginecólogos experimentados y entre un ginecólogo experimentado y el residente. Para evaluar la variabilidad intraobservador, uno de los ginecólogos experimentados volverá a evaluar los mismos ultrasonidos 2 meses después de la primera evaluación de ultrasonido.

Los investigadores intentarán obtener 100 inclusiones basándose en estudios previos que estudiaron el papel del signo de deslizamiento ecográfico abdominal en la predicción de adherencias intraabdominales en mujeres embarazadas que se someten a una nueva cesárea. Todas las mujeres han firmado un consentimiento informado.