A vesicouterin összenövések előrejelzése transzvaginális szonografikus csúszó jel technikával: validációs vizsgálat

A kutatók prospektív megfigyeléses, kettős vak kohorsz-vizsgálatot fognak végezni azon betegek körében, akiknél 2020 januárja és 2022 decembere között laparoszkópos hasüregi műtétet hajtanak végre az amszterdami UMC-ben. Minden nőt TVE ultrahanggal megvizsgálnak a műtét előtt. A kutatók értékelni fogják a valós idejű dinamikus TVS csúszó jel prediktív értékét a vesicouterine tasak tapadására nőknél, és tesztelik ennek a technikának a megfigyelőközi és intraobserver egyezését.

Valamennyi valós idejű dinamikus transzvaginális ultrahang a következőképpen történik: A hüvelyi szondával a hüvely elülső részében történő enyhe nyomással és a szabad kézzel a szemfenéken történő tapintással a méh eltolódik a hólyagtól. A csúszó jel akkor tekinthető pozitívnak, ha az elülső fal szabadon siklott a hólyaghoz képest, egymásnak. A csúszó előjel negatív volt, ha a hólyag a méhhez fixálva több mint 1 cm-re van a vesico-vaginális redőtől. Vagy ha a vesico-vaginális redő és a vesico-uterin redő közötti távolság > 1 cm.

Két tapasztalt nőgyógyász és egy nőgyógyászati ​​és szülészeti rezidens értékeli az ultrahangokat a csúszó jel megléte alapján egymástól függetlenül, az egyes páciensek ismerete és laparoszkópos felvételek nélkül. Minden ultrahang kódolt lesz, így az értékelők vakok a betegek demográfiai és műtéti előzményei tekintetében, hogy objektíven értelmezzék a csúszó jelet.

A rögzített laparoszkópos videóklipeket a kutatók egyike értékeli ki, anélkül, hogy ismerné az adott beteget, a műtéti előzményeket és az ultrahangokat. Ezért a laparoszkópos felvételek kódolva lesznek. Az elfogultság elkerülése érdekében az értékelőt nem látják az ultrahangos csúszójel-értékelések eredményeire. A méh és a hólyag, a hasi fascia és a omentum közötti összenövéseket Tulandi osztályozása szerint értékelik. A 0 adhéziós pontszám nem tapad, a 16 feletti adhéziós pontszám pedig „fagyott hólyagnak” minősül.

A kapott adatokat elemzik a csúszó jel érzékenységének, specifitásának, pozitív prediktív értékének (PPV) és negatív prediktív értékének (NPV) meghatározására, hogy előre jelezzék a húgyhólyag és a méh közötti adhézió hiányát. A Fisher-féle egzakt tesztet fogják használni a p-érték kiszámításához az adhéziók csúszójel-technikával történő előrejelzéséhez. A P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az Interobserver variabilitást két tapasztalt nőgyógyász, valamint egy tapasztalt nőgyógyász és a rezidens között értékelik. Az intraobserver variabilitás felmérésére a tapasztalt nőgyógyászok egyike újraértékeli ugyanazokat az ultrahangokat 2 hónappal az első ultrahangvizsgálat után.

A kutatók megpróbálnak 100 zárványt szerezni korábbi tanulmányok alapján, amelyek a hasi ultrahangos csúszójel szerepét tanulmányozták az ismételt császármetszésen átesett terhes nők intraabdominális összenövéseinek előrejelzésében. Minden nő aláírt egy tájékozott beleegyezést.