Previsione delle aderenze vescicouterine mediante la tecnica del segno scorrevole sonografico transvaginale: uno studio di convalida

I ricercatori condurranno uno studio di coorte osservazionale prospettico in doppio cieco di pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominopelvica laparoscopica tra gennaio 2020 e dicembre 2022 presso l'UMC di Amsterdam. Tutte le donne saranno esaminate dagli ultrasuoni TVE prima dell'intervento chirurgico. Gli investigatori valuteranno il valore predittivo del segno scorrevole TVS dinamico in tempo reale per le aderenze della sacca vescicouterina nelle donne e testeranno l'accordo inter e intraosservatore di questa tecnica.

Tutti gli ultrasuoni transvaginali dinamici in tempo reale verranno eseguiti come segue: Con una leggera pressione con la sonda vaginale nella vagina anteriore e la palpazione del fondo con la mano libera, l'utero verrà allontanato dalla vescica. Il segno di scorrimento sarà considerato positivo quando la parete anteriore scivolerà liberamente rispetto alla vescica, l'una contro l'altra. Il segno scorrevole era negativo quando la vescica è fissata all'utero per più di 1 cm dalla piega vescico-vaginale. Oppure quando la distanza tra la piega vescico-vaginale e la piega vescico-uterina è > 1 cm.

Due ginecologi esperti e uno specializzando in ginecologia e ostetricia valuteranno gli ultrasuoni sulla presenza del segno di scivolamento indipendenti tra loro e senza alcuna conoscenza del singolo paziente e del filmato laparoscopico. Tutti gli ultrasuoni saranno codificati, quindi i valutatori sono in cieco per i dati demografici e la storia chirurgica dei pazienti al fine di interpretare oggettivamente il segno scorrevole.

I videoclip laparoscopici registrati saranno valutati da uno dei ricercatori senza alcuna conoscenza del singolo paziente, della storia chirurgica e degli ultrasuoni. Pertanto il filmato laparoscopico sarà codificato. Per evitare pregiudizi, il valutatore sarà all'oscuro dei risultati delle valutazioni del segno scorrevole a ultrasuoni. Le aderenze tra utero e vescica, fascia addominale e omento sono segnate secondo la classificazione di Tulandi. Un punteggio di adesione pari a 0 sarà classificato come nessuna adesione e un punteggio di adesione >16 come "vescica congelata".

I dati ottenuti saranno analizzati per determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (VPP) e il valore predittivo negativo (VPN) del segno di scorrimento per predire la presenza di assenza di aderenze tra la vescica e l'utero. Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per calcolare il p-value per la predizione delle aderenze utilizzando la tecnica del segno scorrevole. Un P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. La variabilità interosservatore sarà valutata tra due ginecologi esperti e tra un ginecologo esperto e il residente. Per valutare la variabilità intraosservatore uno dei ginecologi esperti rivaluterà gli stessi ultrasuoni 2 mesi dopo la prima valutazione ecografica.

Gli investigatori cercheranno di ottenere 100 inclusioni basate su studi precedenti che hanno studiato il ruolo del segno di scorrimento ecografico addominale nel predire le aderenze intra-addominali nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo ripetuto. Tutte le donne hanno firmato un consenso informato.