Прогнозирование пузырно-маточных спаек с помощью трансвагинальной сонографической техники скользящих знаков: проверочное исследование

Исследователи проведут проспективное обсервационное двойное слепое когортное исследование пациентов, которым предстоит лапароскопическая операция на органах брюшной полости и малого таза в период с января 2020 года по декабрь 2022 года в UMC Амстердама. Все женщины будут обследованы с помощью УЗИ TVE перед операцией. Исследователи оценят прогностическую ценность динамического скользящего знака TVS в реальном времени для спаек пузырно-маточных мешков у женщин и проверят согласие между наблюдателями и внутри них по этому методу.

Все динамические трансвагинальные УЗИ в режиме реального времени будут выполняться следующим образом: путем легкого давления вагинальным датчиком в передней части влагалища и пальпации дна свободной рукой матка будет отодвинута от мочевого пузыря. Симптом скольжения будет считаться положительным, если передняя стенка свободно скользит по отношению к мочевому пузырю, одна относительно другой. Скользящий признак был отрицательным, когда мочевой пузырь фиксировался к матке на расстоянии более 1 см от пузырно-влагалищной складки. Или когда расстояние между пузырно-влагалищной складкой и пузырно-маточной складкой > 1 см.

Два опытных гинеколога и один резидент по гинекологии и акушерству будут оценивать УЗИ на наличие скользящего признака независимо друг от друга и без каких-либо знаний об индивидуальной пациентке и лапароскопических кадрах. Все УЗИ будут закодированы, поэтому оценщики не будут знать демографические данные пациентов и историю операций, чтобы объективно интерпретировать скользящий признак.

Записанные лапароскопические видеоклипы будут оцениваться одним из исследователей без каких-либо знаний об отдельном пациенте, хирургическом анамнезе и УЗИ. Поэтому лапароскопические кадры будут закодированы. Чтобы предотвратить систематическую ошибку, оценщик будет ослеплен результатами оценки ультразвукового скользящего знака. Спайки между маткой и мочевым пузырем, брюшной фасцией и сальником оценивают по классификации Туланди. Оценка спаек 0 будет классифицироваться как отсутствие спаек, а оценка спаек> 16 - как «замороженный мочевой пузырь».

Полученные данные будут проанализированы для определения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV) скользящего признака для прогнозирования наличия спаек между мочевым пузырем и маткой. Точный критерий Фишера будет использоваться для расчета p-значения для прогнозирования спаек с использованием метода скользящего знака. P <0,05 будет считаться статистически значимым. Вариабельность между наблюдателями будет оцениваться между двумя опытными гинекологами и между одним опытным гинекологом и резидентом. Для оценки изменчивости внутри наблюдателя один из опытных гинекологов повторно оценит те же УЗИ через 2 месяца после первого ультразвукового исследования.

Исследователи попытаются получить 100 включений на основе предыдущих исследований, в которых изучалась роль абдоминального ультразвукового скользящего признака в прогнозировании внутрибрюшных спаек у беременных женщин, перенесших повторное кесарево сечение. Все женщины подписали информированное согласие.