Vorhersage vesikuteriner Adhäsionen durch transvaginale sonographische Gleitzeichentechnik: eine Validierungsstudie

Die Forscher werden eine prospektive beobachtende doppelblinde Kohortenstudie an Patienten durchführen, die sich zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 einer laparoskopischen Bauch-Becken-Operation im Amsterdamer UMC unterziehen werden. Alle Frauen werden vor der Operation mittels TVE-Ultraschall untersucht. Die Forscher werden den prädiktiven Wert des dynamischen TVS-Gleitzeichens in Echtzeit für Verklebungen des vesikulären Beutels bei Frauen bewerten und die Inter- und Intraobserver-Übereinstimmung dieser Technik testen.

Alle dynamischen transvaginalen Ultraschalluntersuchungen in Echtzeit werden wie folgt durchgeführt: Durch leichten Druck mit der Vaginalsonde in der vorderen Vagina und Abtasten des Fundus mit der freien Hand wird die Gebärmutter von der Blase weggedrückt. Das Gleitzeichen gilt als positiv, wenn die Vorderwand im Verhältnis zur Blase frei gegeneinander gleitet. Das Gleitzeichen war negativ, wenn die Blase mehr als 1 cm von der Blasenfalte entfernt am Uterus fixiert war. Oder wenn der Abstand zwischen der vesiko-vaginalen Falte und der vesiko-uterinen Falte > 1 cm beträgt.

Zwei erfahrene Gynäkologen und ein Assistenzarzt für Gynäkologie und Geburtshilfe werden die Ultraschalluntersuchungen unabhängig voneinander und ohne Kenntnis der einzelnen Patientin und der laparoskopischen Aufnahmen auf das Vorhandensein des Gleitzeichens bewerten. Alle Ultraschalluntersuchungen werden kodiert, sodass die Gutachter hinsichtlich der demografischen Daten und der chirurgischen Vorgeschichte des Patienten blind sind, um das Gleitzeichen objektiv interpretieren zu können.

Die aufgezeichneten laparoskopischen Videoclips werden von einem der Forscher ohne Kenntnis des einzelnen Patienten, der Operationsgeschichte und der Ultraschalluntersuchungen ausgewertet. Daher wird das laparoskopische Filmmaterial kodiert. Um Verzerrungen vorzubeugen, ist der Gutachter für die Ergebnisse der Ultraschall-Gleitzeichenbeurteilungen blind. Adhäsionen zwischen Uterus und Blase, Bauchfaszie und Omentum werden nach der Klassifikation von Tulandi bewertet. Ein Adhäsionswert von 0 wird als keine Adhäsionen und ein Adhäsionswert von >16 als „gefrorene Blase“ eingestuft.

Die erhaltenen Daten werden analysiert, um die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert (PPV) und den negativen Vorhersagewert (NPV) des Gleitzeichens zu bestimmen, um das Vorhandensein bzw. Fehlen von Adhäsionen zwischen Blase und Gebärmutter vorherzusagen. Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um den p-Wert für die Vorhersage von Adhäsionen mithilfe der Gleitzeichentechnik zu berechnen. Ein P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Interobserver-Variabilität wird zwischen zwei erfahrenen Gynäkologen und zwischen einem erfahrenen Gynäkologen und dem Assistenzarzt beurteilt. Um die Intraobserver-Variabilität zu beurteilen, wird einer der erfahrenen Gynäkologen die gleichen Ultraschalluntersuchungen zwei Monate nach der ersten Ultraschalluntersuchung erneut bewerten.

Die Forscher werden versuchen, 100 Einschlüsse basierend auf früheren Studien zu erhalten, die die Rolle des sonographischen Gleitzeichens des Abdomens bei der Vorhersage intraabdominaler Adhäsionen bei schwangeren Frauen, die sich wiederholt einem Kaiserschnitt unterziehen, untersucht haben. Alle Frauen haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.