Voorspelling van Vesico-uteriene adhesies door transvaginale sonografische glijdende tekentechniek: een validatiestudie

De onderzoekers gaan een prospectieve observationele dubbelblinde cohortstudie uitvoeren bij patiënten die tussen januari 2020 en december 2022 een laparoscopische buik- en bekkenoperatie ondergaan in het Amsterdam UMC. Alle vrouwen worden voorafgaand aan de operatie onderzocht met TVE-echo's. De onderzoekers zullen de voorspellende waarde evalueren van het real-time dynamische TVS glijdende teken voor verklevingen van vesico-uteriene zakjes bij vrouwen en de inter- en intraobserverovereenkomst van deze techniek testen.

Alle real-time dynamische transvaginale echografieën worden als volgt uitgevoerd: Door lichte druk met de vaginale sonde in de anterieure vagina en palpatie op de fundus met de vrije hand wordt de baarmoeder weggeduwd van de blaas. Het glijdende teken wordt als positief beschouwd wanneer de voorwand vrij tegen de blaas gleed, de een tegen de ander. Het glijdende teken was negatief wanneer de blaas meer dan 1 cm van de vesico-vaginale plooi aan de baarmoeder gefixeerd was. Of wanneer de afstand tussen de vesico-vaginale plooi en de vesico-uteriene plooi > 1 cm is.

Twee ervaren gynaecologen en een aios gynaecologie en verloskunde zullen onafhankelijk van elkaar en zonder enige kennis van de individuele patiënt en laparoscopische beelden de echo's beoordelen op de aanwezigheid van het glijdende teken. Alle echo's worden gecodeerd, dus de beoordelaars zijn geblindeerd voor de demografische gegevens en chirurgische geschiedenis van de patiënt om het glijdende teken objectief te interpreteren.

De opgenomen laparoscopische videoclips worden beoordeeld door een van de onderzoekers zonder enige kennis van de individuele patiënt, operatiegeschiedenis en echografie. Daarom worden de laparoscopische beelden gecodeerd. Om vertekening te voorkomen zal de beoordelaar blind zijn voor de resultaten van de echoscopische glijdende tekenbeoordelingen. Verklevingen tussen baarmoeder en blaas, abdominale fascia en omentum worden gescoord volgens de classificatie van Tulandi. Een hechtingsscore van 0 wordt geclassificeerd als geen verklevingen en een hechtingsscore van >16 als een 'bevroren blaas'.

De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd om de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van het glijdende teken te bepalen om de aanwezigheid of afwezigheid van verklevingen tussen de blaas en de baarmoeder te voorspellen. Fisher's exact test zal worden gebruikt om de p-waarde te berekenen voor de voorspelling van adhesies met behulp van de glijdende tekentechniek. Een P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Interobserver-variabiliteit zal worden beoordeeld tussen twee ervaren gynaecologen en tussen een ervaren gynaecoloog en de bewoner. Om de intraobserver-variabiliteit te beoordelen, zal een van de ervaren gynaecologen dezelfde echo's 2 maanden na de eerste echo-evaluatie opnieuw evalueren.

De onderzoekers zullen proberen 100 inclusies te verkrijgen op basis van eerdere studies die de rol van het abdominale echografische glijdende teken bestudeerden bij het voorspellen van intra-abdominale verklevingen bij zwangere vrouwen die een herhaalde keizersnede ondergingen. Alle vrouwen hebben een geïnformeerde toestemming ondertekend.