Förutsägelse av vesicouterina vidhäftningar genom transvaginal sonografisk glidskyltteknik: en valideringsstudie

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv observationell dubbelblind kohortstudie av patienter som kommer att genomgå laparoskopisk bukkirurgi mellan januari 2020 och december 2022 i Amsterdam UMC. Alla kvinnor kommer att undersökas med TVE-ultraljud före operation. Utredarna kommer att utvärdera det prediktiva värdet av den dynamiska TVS-skylten i realtid för vesikouterinpåsadhesion hos kvinnor och testa inter- och intraobservatörsöverensstämmelsen för denna teknik.

Alla dynamiska transvaginala ultraljud i realtid kommer att utföras enligt följande: Genom mildt tryck med slidsonden i främre slidan och palpation på ögonbotten med den fria handen kommer livmodern att tryckas bort från urinblåsan. Glidtecknet kommer att anses vara positivt när den främre väggen glidit fritt i förhållande till blåsan, mot varandra. Glidtecknet var negativt när blåsan är fixerad till livmodern mer än 1 cm från det vesiko-vaginala vecket. Eller när avståndet mellan vesiko-vaginalvecket och vesiko-livmodervecket är > 1 cm.

Två erfarna gynekologer och en invånare inom gynekologi och obstetrik kommer att utvärdera ultraljudet på förekomsten av glidskylten oberoende av varandra och utan kunskap om den enskilda patienten och laparoskopiska bilder. Alla ultraljud kommer att kodas, så bedömarna är blinda för patientens demografi och kirurgiska historia för att kunna tolka glidtecknet objektivt.

De inspelade laparoskopiska videoklippen kommer att utvärderas av en av forskarna utan kunskap om den enskilda patienten, operationshistoria och ultraljud. Därför kommer de laparoskopiska bilderna att kodas. För att förhindra partiskhet kommer bedömaren att bli blind för resultaten av ultraljudsbedömningarna av glidskyltar. Vidhäftningar mellan livmoder och urinblåsa, bukfascia och omentum bedöms enligt klassificeringen av Tulandi. Ett adhesionspoäng på 0 klassificeras som inga adhesioner och ett adhesionspoäng på >16 som en "frusen blåsa".

De erhållna uppgifterna kommer att analyseras för att bestämma känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för glidtecknet för att förutsäga närvaron av frånvaro av adhesioner mellan blåsan och livmodern. Fishers exakta test kommer att användas för att beräkna p-värdet för förutsägelse av vidhäftningar med hjälp av glidskylttekniken. Ett P < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. Interobservatörsvariabilitet kommer att bedömas mellan två erfarna gynekologer och mellan en erfaren gynekolog och den boende. För att bedöma intraobservatörsvariabiliteten kommer en av de erfarna gynekologer att omvärdera samma ultraljud 2 månader efter den första ultraljudsutvärderingen.

Utredarna kommer att försöka få fram 100 inklusioner baserat på tidigare studier som studerade rollen av det abdominala sonografiska glidtecknet för att förutsäga intraabdominala sammanväxningar hos gravida kvinnor som genomgår upprepat kejsarsnitt. Alla kvinnor har skrivit på ett informerat samtycke.