Predição de aderências vesicouterinas pela técnica de sinais deslizantes ultrassonográficos transvaginais: um estudo de validação

Os investigadores conduzirão um estudo de coorte observacional prospectivo duplo-cego de pacientes que farão cirurgia abdominopélvica laparoscópica entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022 no Amsterdam UMC. Todas as mulheres serão examinadas por ultrassom TVE antes da cirurgia. Os investigadores avaliarão o valor preditivo do sinal de deslizamento dinâmico do TVS em tempo real para aderências da bolsa vesicouterina em mulheres e testarão a concordância inter e intraobservador dessa técnica.

Todas as ultrassonografias transvaginais dinâmicas em tempo real serão realizadas da seguinte forma: Por meio de leve pressão com a sonda vaginal na parte anterior da vagina e palpação do fundo com a mão livre, o útero será afastado da bexiga. O sinal do deslizamento será considerado positivo quando a parede anterior deslizar livremente em relação à bexiga, uma contra a outra. O sinal do deslizamento foi negativo quando a bexiga está fixada ao útero a mais de 1 cm da prega vesico-vaginal. Ou quando a distância entre a dobra vesico-vaginal e a dobra vesico-uterina for > 1 cm.

Dois ginecologistas experientes e um residente em ginecologia e obstetrícia avaliarão os ultrassons quanto à presença do sinal de deslizamento independentemente um do outro e sem qualquer conhecimento do paciente individual e da filmagem laparoscópica. Todas as ultrassonografias serão codificadas, de modo que os avaliadores não conheçam os dados demográficos e o histórico cirúrgico do paciente, a fim de interpretar o sinal de deslizamento de forma objetiva.

Os videoclipes laparoscópicos gravados serão avaliados por um dos pesquisadores sem qualquer conhecimento do paciente individual, história cirúrgica e ultrassonografias. Portanto, a filmagem laparoscópica será codificada. Para evitar viés, o avaliador não terá conhecimento dos resultados das avaliações do sinal deslizante de ultrassom. As aderências entre útero e bexiga, fáscia abdominal e omento são pontuadas de acordo com a classificação de Tulandi. Uma pontuação de adesão de 0 será classificada como sem aderências e uma pontuação de adesão >16 como "bexiga congelada".

Os dados obtidos serão analisados ​​para determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do sinal de deslizamento para predizer a presença ou ausência de aderências entre a bexiga e o útero. O teste exato de Fisher será usado para calcular o p-valor para predição de aderências usando a técnica do sinal deslizante. Um P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. A variabilidade interobservador será avaliada entre dois ginecologistas experientes e entre um ginecologista experiente e o residente. Para avaliar a variabilidade intraobservador, um dos ginecologistas experientes reavaliará as mesmas ultrassonografias 2 meses após a primeira avaliação ultrassonográfica.

Os investigadores tentarão obter 100 inclusões com base em estudos anteriores que estudaram o papel do sinal de deslizamento ultrassonográfico abdominal na previsão de aderências intra-abdominais em mulheres grávidas submetidas a cesariana de repetição. Todas as mulheres assinaram um consentimento informado.