Prediksjon av vesicouterine adhesjoner ved transvaginal sonografisk skyveskiltteknikk: en valideringsstudie

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv observasjonsdobbel-blind kohortstudie av pasienter som skal ha laparoskopisk abdominopelvic kirurgi mellom januar 2020 og desember 2022 i Amsterdam UMC. Alle kvinner vil bli undersøkt med TVE-ultralyd før operasjon. Etterforskerne vil evaluere den prediktive verdien av det sanntids dynamiske TVS-glideskiltet for vesicouterine pouch-adhesjoner hos kvinner og teste inter- og intraobservatøravtalen til denne teknikken.

Alle sanntids dynamiske transvaginale ultralyder vil bli utført som følger: Ved mildt trykk med skjedesonden i fremre skjede og palpasjon på fundus med fri hånd, vil livmoren skyves vekk fra blæren. Glidetegnet vil anses som positivt når forveggen gled fritt i forhold til blæren, mot hverandre. Glidetegnet var negativt når blæren er fiksert til livmoren mer enn 1 cm fra den vesiko-vaginale folden. Eller når avstanden mellom vesiko-vaginalfolden og vesiko-uterinfolden er > 1 cm.

To erfarne gynekologer og en beboer i gynekologi og obstetrikk vil vurdere ultralydene på tilstedeværelsen av glideskiltet uavhengig av hverandre og uten kjennskap til den enkelte pasient og laparoskopiske opptak. Alle ultralyder vil bli kodet, slik at bedømmerne er blindet for pasientens demografi og kirurgiske historie for å tolke glidetegnet objektivt.

De innspilte laparoskopiske videoklippene vil bli vurdert av en av forskerne uten kunnskap om den enkelte pasient, operasjonshistorie og ultralyd. Derfor vil de laparoskopiske opptakene bli kodet. For å forhindre skjevhet vil assessoren bli blindet for resultatene av ultralydskyveskiltvurderingene. Adhesjoner mellom livmor og blære, abdominal fascia og omentum skåres i henhold til klassifiseringen til Tulandi. En adhesjonsscore på 0 vil bli klassifisert som ingen adhesjoner og en adhesjonsscore på >16 som en "frossen blære".

De oppnådde dataene vil bli analysert for å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) til glidetegnet for å forutsi tilstedeværelsen av fravær av adhesjoner mellom blæren og livmoren. Fishers eksakte test vil bli brukt til å beregne p-verdien for prediksjon av adhesjoner ved bruk av skyveskiltteknikken. En P < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Interobservatørvariabilitet vil bli vurdert mellom to erfarne gynekologer og mellom en erfaren gynekolog og beboeren. For å vurdere intraobservatørvariabiliteten vil en av de erfarne gynekologene revurdere de samme ultralydene 2 måneder etter den første ultralydevalueringen.

Etterforskerne vil prøve å oppnå 100 inklusjoner basert på tidligere studier som studerte rollen til det abdominale sonografiske glideskiltet i å forutsi intraabdominale adhesjoner hos gravide kvinner som gjennomgår gjentatt keisersnitt. Alle kvinner har signert et informert samtykke.