Traitement néoadjuvant de la chimiothérapie combinée au tislelizumab pour le carcinome épidermoïde oral localement avancé ：Un essai prospectif de phase II à un seul bras

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé
2. Diagnostic histopathologique du carcinome épidermoïde de la bouche
3. Âge : 18-75 ans , Sexe : homme et femme
4. Tumeur primitive de stade clinique III/IVb (T1-2N+M0或T3-4N0-3M0, AJCC2018)
5. Statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1
6. Aucun traitement systématique antérieur pour l'OSCC (y compris la chimiothérapie, les inhibiteurs de l'EGFR, les inhibiteurs du VEGFR tels que le bevacizumab, l'inhibition des points de contrôle immunitaire tels que les anticorps anti-PD-1 ou PD-L1, les anticorps anti-ctLA-4, etc.) ;
7. Les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1)
8. Fonction organique adéquate basée sur les valeurs des tests de laboratoire obtenues pendant la période de dépistage：1）Routine sanguine : globules blancs (GB) > 3,0 × 109/L, ANC > 1,5 × 109/L, plaquettes > 75 × 109/L, hémoglobine > 9 g/L, 2）Fonction hépatique : alanine amino transférase/aspartate amino transférase (ALAT/ASAT) <2,5 fois la limite supérieure de la normale et bilirubine <1,5 fois la limite supérieure de la normale，3）Fonction rénale : créatinine sérique <1,5 fois la limite supérieure de la normale，4）Fonction de coagulation : INR, PT, APTT<1,5 fois la limite supérieure de la normale，5）Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %
9. la contraception

Critère d'exclusion:

1. Antécédents connus de malignité, à moins d'avoir été guéri et sans récidive depuis 5 ans
2. Patients ayant des antécédents de saignement actif, de coagulopathie ou recevant un traitement anticoagulant à la coumarine
3. Antécédents connus de radiothérapie, de chimiothérapie, de chirurgie et de traitement immunologique de la tête et du cou
4. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique dans les 2 ans précédant la première dose, ou maladie auto-immune qui peut récidiver ou planifier un traitement selon le jugement de l'investigateur.
5. Maladie intestinale inflammatoire définie active ou antérieure (par exemple, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
6. Les sujets atteints de tuberculose pulmonaire (TB) active connue et de tuberculose active suspectée nécessitent un examen clinique pour exclure ; syphilis active connue.
7. Infections graves dans les 4 semaines précédant la première dose, y compris, mais sans s'y limiter, les comorbidités nécessitant une hospitalisation, une septicémie ou une pneumonie grave ; infections actives (à l'exclusion du traitement antiviral de l'hépatite B ou C) ayant reçu un traitement anti-infectieux systémique dans les 2 semaines précédant la première dose.
8. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
9. Sujets atteints d'hépatite B active non traitée (AgHBs positif et ADN du VHB supérieur à 1000 copies/ml [200 UI/ml] ou au-dessus de la limite inférieure de détection) et un traitement anti-virus de l'hépatite B pendant le traitement de l'étude sont requis pour les sujets atteints d'hépatite B ; sujets atteints d'hépatite C active (anticorps anti-VHC positifs et taux d'ARN-VHC au-dessus de la limite inférieure de détection).
10. Antécédents de pneumonie/maladie pulmonaire interstitielle nécessitant des corticostéroïdes systémiques ou pneumonie actuelle.
11. Réaction allergique connue à l'un des ingrédients ou excipients de la thérapie
12. Participation à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant l'inscription
13. Femmes enceintes ou allaitantes
14. Connu alle Autres situations que l'investigateur juge inadaptées à la participation à l'essai