- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873647
Effet de l'oxyde nitrique inhalé sur le rapport ventilation/perfusion pulmonaire évalué par EIT chez les patients atteints de SDRA
15 mai 2023 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Effet de l'oxyde nitrique inhalé sur le rapport ventilation/perfusion pulmonaire évalué par tomographie par impédance électrique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
La tomographie par impédance électrique a été utilisée pour surveiller les changements dans la distribution de la perfusion pulmonaire et le rapport V/Q avant et après l'iNO chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë afin d'étudier les facteurs prédictifs de la réactivité de l'iNO et le mécanisme physiologique sous-jacent aux changements d'oxygénation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaojing Zou, prof.
- Numéro de téléphone: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Hongling Zhang
-
Contact:
- Hongling Zhang, master
- Numéro de téléphone: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SDRA
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans ;
- Les patients sont intubés et ventilés mécaniquement.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications EIT telles que pansement thoracique, installation d'un stimulateur cardiaque, défibrillateur, etc. ;
- Avec des antécédents d'hémorragie cérébrale au cours des six derniers mois, ainsi que des saignements dans n'importe quel site du corps ;
- Pneumothorax;
- Épanchement pleural moyen ou massif ;
- Choc réfractaire ;
- Enceinte
- Avec une maladie rénale chronique
- La fibrillation auriculaire ou une autre arythmie maligne entraîne une diminution du débit cardiaque ;
- Défaut de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ration de ventilation/perfusion pulmonaire
Délai: 3 heures
|
Ration de ventilation/perfusion pulmonaire après iNO évaluée par EIT
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distribution de la perfusion pulmonaire
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
Ration de ventilation/perfusion pulmonaire après iNO évaluée par EIT
|
30 minutes et 3 heures
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Manoeuvre
Délai: 30 minutes et 3 heures
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Shunt pulmonaire % après iNO évalué par EIT
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30 minutes et 3 heures
|
Espace mort
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
Espace mort pulmonaire après iNO évalué par EIT
|
30 minutes et 3 heures
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Indice d'oxygénation
Délai: 30 minutes et 3 heures
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Indice d'oxygénation = pression partielle artérielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspiré
|
30 minutes et 3 heures
|
Pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
La PaCO2 est l'un des indicateurs clés de la ventilation pulmonaire qui peut être obtenu à partir de l'analyse des gaz du sang artériel.
|
30 minutes et 3 heures
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Compliance respiratoire statique (Crs)
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
Crs=volume courant/pression motrice
|
30 minutes et 3 heures
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Débit cardiaque
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
Débit cardiaque évalué par échocardiographie
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30 minutes et 3 heures
|
Fonction ventriculaire droite
Délai: 30 minutes et 3 heures
|
Fonction ventriculaire droite évaluée par échocardiographie
|
30 minutes et 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INOEIT20230404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .