- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873647
Efecto del óxido nítrico inhalado sobre la relación ventilación/perfusión pulmonar evaluada mediante TIE en pacientes con SDRA
15 de mayo de 2023 actualizado por: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Efecto del óxido nítrico inhalado sobre la relación ventilación/perfusión pulmonar evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
La tomografía de impedancia eléctrica se utilizó para controlar los cambios en la distribución de la perfusión pulmonar y la relación V/Q antes y después del iNO en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda para investigar los factores que predicen la reactividad del iNO y el mecanismo fisiológico subyacente a los cambios en la oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaojing Zou, prof.
- Número de teléfono: +862785351606
- Correo electrónico: 249126734@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Hongling Zhang
-
Contacto:
- Hongling Zhang, master
- Número de teléfono: 027-85351607 +862785726375
- Correo electrónico: 81243895@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años;
- Los pacientes son intubados y ventilados mecánicamente.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de EIT como vendajes para heridas en el pecho, instalación de marcapasos, desfibrilador, etc.
- Con antecedentes de hemorragia cerebral en el último medio año, así como sangrado en cualquier sitio del cuerpo;
- Neumotórax;
- Derrame pleural medio o masivo;
- Choque refractario;
- Embarazada
- Con enfermedad renal crónica
- La fibrilación auricular u otra arritmia maligna conduce a una disminución del gasto cardíaco;
- No firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de ventilación/perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 3 horas
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Relación de ventilación/perfusión pulmonar después de ONi evaluada por EIT
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Relación de ventilación/perfusión pulmonar después de ONi evaluada por EIT
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30 minutos y 3 horas
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Maniobras
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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% de derivación pulmonar tras NOi evaluado por EIT
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30 minutos y 3 horas
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Espacio muerto
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Espacio muerto pulmonar tras ONi evaluado por EIT
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30 minutos y 3 horas
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Índice de oxigenación= presión arterial parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado
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30 minutos y 3 horas
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Presión parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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La PaCO2 es uno de los indicadores clave de la ventilación pulmonar que se puede obtener a partir del análisis de gases en sangre arterial.
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30 minutos y 3 horas
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Cumplimiento respiratorio estático (Crs)
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Crs = volumen corriente/presión de conducción
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30 minutos y 3 horas
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Gasto cardíaco evaluado por ecocardiografía
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30 minutos y 3 horas
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Función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 30 minutos y 3 horas
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Función ventricular derecha evaluada por ecocardiografía
|
30 minutos y 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INOEIT20230404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .