- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05873647
Effetto dell'ossido nitrico inalato sul rapporto ventilazione polmonare/perfusione valutato dall'EIT nei pazienti con ARDS
15 maggio 2023 aggiornato da: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Effetto dell'ossido nitrico inalato sul rapporto ventilazione/perfusione polmonare valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
La tomografia ad impedenza elettrica è stata utilizzata per monitorare i cambiamenti nella distribuzione della perfusione polmonare e nel rapporto V/Q prima e dopo iNO in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto per indagare i fattori predittivi della reattività iNO e il meccanismo fisiologico alla base dei cambiamenti nell'ossigenazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaojing Zou, prof.
- Numero di telefono: +862785351606
- Email: 249126734@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Hongling Zhang
-
Contatto:
- Hongling Zhang, master
- Numero di telefono: 027-85351607 +862785726375
- Email: 81243895@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ARDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni;
- I pazienti sono intubati e ventilati meccanicamente.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni EIT come medicazione di ferite al torace, installazione di pacemaker, defibrillatore, ecc.;
- Con una storia di emorragia cerebrale nell'ultimo semestre, oltre a sanguinamento in qualsiasi parte del corpo;
- pneumotorace;
- Versamento pleurico medio o massivo;
- Shock refrattario;
- Incinta
- Con malattia renale cronica
- La fibrillazione atriale o altra aritmia maligna porta a una diminuzione della gittata cardiaca;
- Mancata firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto ventilazione/perfusione polmonare
Lasso di tempo: 3 ore
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Rapporto ventilazione/perfusione polmonare dopo iNO valutato dall'EIT
|
3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione della perfusione polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
Rapporto ventilazione/perfusione polmonare dopo iNO valutato dall'EIT
|
30 minuti e 3 ore
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Manovra
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
% di shunt polmonare dopo iNO valutata dall'EIT
|
30 minuti e 3 ore
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Spazio morto
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
Spazio morto polmonare dopo iNO valutato dall'EIT
|
30 minuti e 3 ore
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Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
Indice di ossigenazione= pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato
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30 minuti e 3 ore
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Pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
La PaCO2 è uno degli indicatori chiave della ventilazione polmonare che può essere ottenuta dall'emogasanalisi.
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30 minuti e 3 ore
|
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Compliance respiratoria statica (Crs)
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
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Crs=volume corrente/pressione di guida
|
30 minuti e 3 ore
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
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Gittata cardiaca valutata mediante ecocardiografia
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30 minuti e 3 ore
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Funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: 30 minuti e 3 ore
|
Funzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia
|
30 minuti e 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INOEIT20230404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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