- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873647
Wpływ wziewnego tlenku azotu na stosunek wentylacji płuc do perfuzji oceniany przez EIT u pacjentów z ARDS
15 maja 2023 zaktualizowane przez: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Wpływ wziewnego tlenku azotu na stosunek wentylacji płuc do perfuzji oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Elektryczna tomografia impedancyjna została wykorzystana do monitorowania zmian w dystrybucji perfuzji płucnej i stosunku V/Q przed i po iNO u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w celu zbadania czynników przewidujących reaktywność iNO i fizjologiczny mechanizm leżący u podstaw zmian utlenowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaojing Zou, prof.
- Numer telefonu: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Hongling Zhang
-
Kontakt:
- Hongling Zhang, master
- Numer telefonu: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
- Pacjenci są zaintubowani i wentylowani mechanicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania EIT, takie jak opatrunek na ranę klatki piersiowej, instalacja rozrusznika serca, defibrylatora itp.;
- Z historią krwotoku mózgowego w ciągu ostatniego pół roku, a także krwawienia w dowolnym miejscu ciała;
- Odma płucna;
- Średni lub masywny wysięk opłucnowy;
- Szok ogniotrwały;
- W ciąży
- Z przewlekłą chorobą nerek
- Migotanie przedsionków lub inna złośliwa arytmia prowadzi do zmniejszenia pojemności minutowej serca;
- Brak podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Racja wentylacji/perfuzji płuc
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stosunek wentylacji/perfuzji płuc po iNO oceniany przez EIT
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja perfuzji płuc
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Stosunek wentylacji/perfuzji płuc po iNO oceniany przez EIT
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Przetok
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Procent przetaczania płuc po iNO oceniany przez EIT
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Martwa przestrzeń
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Martwa przestrzeń płuc po iNO oceniana przez EIT
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Indeks natlenienia = ciśnienie parcjalne tlenu w tętnicach/ułamek wdychanego tlenu
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
PaCO2 jest jednym z kluczowych wskaźników wentylacji płuc, który można uzyskać na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Statyczna podatność oddechowa (Crs)
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Crs=objętość oddechowa/ciśnienie napędowe
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Rzut serca oceniany za pomocą echokardiografii
|
30 minut i 3 godziny
|
|
Funkcja prawej komory
Ramy czasowe: 30 minut i 3 godziny
|
Czynność prawej komory oceniana za pomocą echokardiografii
|
30 minut i 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INOEIT20230404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .