- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873647
Vliv inhalovaného oxidu dusnatého na poměr plicní ventilace/perfuze hodnocený EIT u pacientů s ARDS
15. května 2023 aktualizováno: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Vliv inhalovaného oxidu dusnatého na poměr plicní ventilace/perfuze hodnocený pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
Elektrická impedanční tomografie byla použita ke sledování změn v distribuci plicní perfuze a V/Q poměru před a po iNO u pacientů se syndromem akutní respirační tísně, aby se prozkoumaly faktory predikující reaktivitu iNO a fyziologický mechanismus, který je základem změn v oxygenaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaojing Zou, prof.
- Telefonní číslo: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Hongling Zhang
-
Kontakt:
- Hongling Zhang, master
- Telefonní číslo: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let;
- Pacienti jsou intubováni a mechanicky ventilováni.
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace EIT, jako je obvaz na poranění hrudníku, instalace kardiostimulátoru, defibrilátor atd.;
- S anamnézou mozkového krvácení v posledním půl roce, stejně jako krvácení v jakémkoli místě těla;
- pneumotorax;
- Střední nebo masivní pleurální výpotek;
- Žáruvzdorný šok;
- Těhotná
- S chronickým onemocněním ledvin
- Fibrilace síní nebo jiná maligní arytmie vede ke snížení srdečního výdeje;
- Nepodepsání informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr plicní ventilace/perfuze
Časové okno: 3 hodiny
|
Poměr plicní ventilace/perfuze po iNO hodnocený EIT
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce perfuze plic
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Poměr plicní ventilace/perfuze po iNO hodnocený EIT
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Posunování
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Plicní shunting % po iNO hodnoceném EIT
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Mrtvý prostor
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Mrtvý prostor plic po iNO vyhodnocený EIT
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Index okysličení
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Index okysličení = arteriální parciální tlak kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
PaCO2 je jedním z klíčových ukazatelů plicní ventilace, který lze získat z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Statická respirační poddajnost (Crs)
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Crs = dechový objem/hnací tlak
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Srdeční výdej hodnocený echokardiograficky
|
30 minut a 3 hodiny
|
|
Funkce pravé komory
Časové okno: 30 minut a 3 hodiny
|
Funkce pravé komory hodnocená echokardiograficky
|
30 minut a 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INOEIT20230404
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .