- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873647
Effekt af inhaleret nitrogenoxid på lungeventilation/perfusionsforhold vurderet af EIT hos patienter med ARDS
15. maj 2023 opdateret af: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Effekt af inhaleret nitrogenoxid på lungeventilation/perfusionsforhold vurderet ved elektrisk impedanstomografi hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Elektrisk impedanstomografi blev brugt til at overvåge ændringer i pulmonal perfusionsfordeling og V/Q-forhold før og efter iNO hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom for at undersøge de faktorer, der forudsiger iNO-reaktivitet og den fysiologiske mekanisme, der ligger til grund for ændringer i oxygenering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaojing Zou, prof.
- Telefonnummer: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Hongling Zhang
-
Kontakt:
- Hongling Zhang, master
- Telefonnummer: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år;
- Patienterne intuberes og ventileres mekanisk.
Ekskluderingskriterier:
- EIT-kontraindikationer såsom brystsårforbinding, pacemakerinstallation, defibrillator osv.;
- Med en historie med hjerneblødning i det sidste halve år, samt blødninger på ethvert sted i kroppen;
- Pneumothorax;
- Medium eller massiv pleural effusion;
- Ildfast stød;
- Gravid
- Med kronisk nyresygdom
- Atrieflimren eller anden malign arytmi fører til et fald i hjertets output;
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeventilation/perfusionsration
Tidsramme: 3 timer
|
Lungeventilation/perfusionsration efter iNO vurderet af EIT
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeperfusionsfordeling
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Lungeventilation/perfusionsration efter iNO vurderet af EIT
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Rangering
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Lunge shunting% efter iNO vurderet af EIT
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Dødt rum
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Lungedødt rum efter iNO vurderet af EIT
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Iltningsindeks
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Iltningsindeks = arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
PaCO2 er en af nøgleindikatorerne for lungeventilation, som kan opnås fra arteriel blodgasanalyse.
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Statisk respiratorisk compliance (Crs)
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Crs=tidalvolumen/drivtryk
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Hjertevolumen vurderet ved ekkokardiografi
|
30 minutter og 3 timer
|
|
Højre ventrikulær funktion
Tidsramme: 30 minutter og 3 timer
|
Højre ventrikelfunktion vurderet ved ekkokardiografi
|
30 minutter og 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INOEIT20230404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan