- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873647
Efeito do Óxido Nítrico Inalado na Relação Ventilação/Perfusão Pulmonar Avaliada por TIE em Pacientes com SDRA
15 de maio de 2023 atualizado por: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Efeito do Óxido Nítrico Inalado na Relação Ventilação/Perfusão Pulmonar Avaliada por Tomografia de Impedância Elétrica em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
A tomografia de impedância elétrica foi usada para monitorar as alterações na distribuição da perfusão pulmonar e na relação V/Q antes e depois do iNO em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo para investigar os fatores que predizem a reatividade do iNO e o mecanismo fisiológico subjacente às alterações na oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaojing Zou, prof.
- Número de telefone: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Hongling Zhang
-
Contato:
- Hongling Zhang, master
- Número de telefone: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos;
- Os pacientes são entubados e ventilados mecanicamente.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de TIE como curativo de ferida torácica, instalação de marca-passo, desfibrilador, etc;
- Com história de hemorragia cerebral no último semestre, bem como sangramento em qualquer local do corpo;
- Pneumotórax;
- Derrame pleural médio ou maciço;
- Choque refratário;
- Grávida
- Com doença renal crônica
- A fibrilação atrial ou outra arritmia maligna leva a uma diminuição do débito cardíaco;
- Falha em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação ventilação/perfusão pulmonar
Prazo: 3 horas
|
Relação ventilação/perfusão pulmonar após iNO avaliada por EIT
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distribuição da perfusão pulmonar
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Relação ventilação/perfusão pulmonar após iNO avaliada por EIT
|
30 minutos e 3 horas
|
Desvio
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
% de shunt pulmonar após iNO avaliado por EIT
|
30 minutos e 3 horas
|
Espaço morto
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Espaço morto pulmonar após iNO avaliado por EIT
|
30 minutos e 3 horas
|
Índice de oxigenação
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Índice de oxigenação= pressão arterial parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio
|
30 minutos e 3 horas
|
Pressão arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
A PaCO2 é um dos principais indicadores da ventilação pulmonar que pode ser obtida a partir da gasometria arterial.
|
30 minutos e 3 horas
|
Complacência respiratória estática (Crs)
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Crs = volume corrente/pressão motriz
|
30 minutos e 3 horas
|
Débito cardíaco
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Débito cardíaco avaliado por ecocardiografia
|
30 minutos e 3 horas
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Função ventricular direita
Prazo: 30 minutos e 3 horas
|
Função ventricular direita avaliada por ecocardiografia
|
30 minutos e 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INOEIT20230404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .