- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873647
Effect van geïnhaleerd stikstofmonoxide op longventilatie/perfusieverhouding beoordeeld door EIT bij patiënten met ARDS
15 mei 2023 bijgewerkt door: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Effect van geïnhaleerd stikstofmonoxide op pulmonale ventilatie/perfusieverhouding beoordeeld door elektrische impedantietomografie bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom
Elektrische impedantietomografie werd gebruikt om veranderingen in pulmonale perfusiedistributie en V/Q-ratio voor en na iNO te volgen bij patiënten met acute respiratory distress syndrome om de factoren te onderzoeken die iNO-reactiviteit voorspellen en het fysiologische mechanisme dat ten grondslag ligt aan veranderingen in oxygenatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaojing Zou, prof.
- Telefoonnummer: +862785351606
- E-mail: 249126734@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Hongling Zhang
-
Contact:
- Hongling Zhang, master
- Telefoonnummer: 027-85351607 +862785726375
- E-mail: 81243895@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 jaar;
- Patiënten worden geïntubeerd en mechanisch beademd.
Uitsluitingscriteria:
- EIT-contra-indicaties zoals wondverband op de borst, installatie van een pacemaker, defibrillator, enz.;
- Met een voorgeschiedenis van hersenbloeding in het afgelopen half jaar, evenals bloedingen op elke plaats van het lichaam;
- Pneumothorax;
- Middelgrote of massale pleurale effusie;
- Refractaire schok;
- Zwanger
- Met chronische nierziekte
- Boezemfibrilleren of andere kwaadaardige aritmie leidt tot een afname van het hartminuutvolume;
- Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longventilatie/perfusierantsoen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Longventilatie/perfusierantsoen na iNO beoordeeld door EIT
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van longperfusie
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Longventilatie/perfusierantsoen na iNO beoordeeld door EIT
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Rangeren
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Longrangeren% na iNO beoordeeld door EIT
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Lege ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Long dode ruimte na iNO beoordeeld door EIT
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Oxygenatie-index
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Oxygenatie-index= arteriële partiële zuurstofdruk/fractie ingeademde zuurstof
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Arteriële partiële kooldioxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
PaCO2 is een van de belangrijkste indicatoren van longventilatie die kan worden verkregen uit arteriële bloedgasanalyse.
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Statische ademhalingscompliantie (Crs)
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Crs=teugvolume/drijfdruk
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Cardiale output beoordeeld door echocardiografie
|
30 minuten en 3 uur
|
|
Rechterventrikelfunctie
Tijdsspanne: 30 minuten en 3 uur
|
Rechterventrikelfunctie beoordeeld door echocardiografie
|
30 minuten en 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INOEIT20230404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .