- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873647
Einfluss von inhaliertem Stickoxid auf das Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis, bewertet durch EIT bei Patienten mit ARDS
15. Mai 2023 aktualisiert von: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Einfluss von inhaliertem Stickoxid auf das Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis, bewertet durch elektrische Impedanztomographie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
Mithilfe der elektrischen Impedanztomographie wurden Veränderungen der Lungenperfusionsverteilung und des V/Q-Verhältnisses vor und nach iNO bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom überwacht, um die Faktoren zu untersuchen, die die iNO-Reaktivität vorhersagen, und den physiologischen Mechanismus, der Veränderungen der Sauerstoffversorgung zugrunde liegt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaojing Zou, prof.
- Telefonnummer: +862785351606
- E-Mail: 249126734@qq.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Hongling Zhang
-
Kontakt:
- Hongling Zhang, master
- Telefonnummer: 027-85351607 +862785726375
- E-Mail: 81243895@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ARDS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter ≥ 18 Jahre;
- Die Patienten werden intubiert und mechanisch beatmet.
Ausschlusskriterien:
- EIT-Kontraindikationen wie Brustwundverband, Installation eines Herzschrittmachers, Defibrillators usw.;
- Mit einer Vorgeschichte von Hirnblutungen im letzten halben Jahr sowie Blutungen an irgendeiner Körperstelle;
- Pneumothorax;
- Mittlerer oder massiver Pleuraerguss;
- Feuerfester Schock;
- Schwanger
- Mit chronischer Nierenerkrankung
- Vorhofflimmern oder andere bösartige Herzrhythmusstörungen führen zu einer Verringerung des Herzzeitvolumens;
- Unterlassung der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis nach iNO, bewertet durch EIT
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Lungenperfusion
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
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Lungenventilations-/Perfusionsverhältnis nach iNO, bewertet durch EIT
|
30 Minuten und 3 Stunden
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Rangieren
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
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Lungenshunt % nach iNO, bewertet durch EIT
|
30 Minuten und 3 Stunden
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Leerer Raum
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
|
Lungentotraum nach iNO, bewertet durch EIT
|
30 Minuten und 3 Stunden
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Oxygenierungsindex
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
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Oxygenierungsindex = arterieller Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
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30 Minuten und 3 Stunden
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Arterieller Partialdruck von Kohlendioxid (PaCO2)
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
|
PaCO2 ist einer der Schlüsselindikatoren der Lungenventilation, der aus der arteriellen Blutgasanalyse ermittelt werden kann.
|
30 Minuten und 3 Stunden
|
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Statische respiratorische Compliance (Crs)
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
|
Crs=Gezeitenvolumen/Antriebsdruck
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30 Minuten und 3 Stunden
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Herzleistung
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
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Herzzeitvolumen mittels Echokardiographie beurteilt
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30 Minuten und 3 Stunden
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Rechtsventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 30 Minuten und 3 Stunden
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Rechtsventrikuläre Funktion mittels Echokardiographie beurteilt
|
30 Minuten und 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INOEIT20230404
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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