Niveaux sanguins de naloxone après injection intradermique chez l'homme

À l'aide de formulations de médicaments, de dispositifs d'injection et d'essais approuvés, les chercheurs cherchent à déterminer la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de la naloxone chez des sujets humains en utilisant une voie d'administration intradermique. L'objectif à long terme est de développer un produit avec de meilleures propriétés pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) que les systèmes d'administration actuels utilisés dans le sauvetage des surdoses d'opioïdes. A la connaissance des investigateurs, il s'agit de la première étude administrant de la naloxone par voie intradermique chez l'homme. À l'aide d'une formulation de médicament intranasale approuvée par la FDA, les enquêteurs administreront 8 mg/0,1 ml de naloxone dans la couche dermique hautement vasculaire de la peau à l'aide de micro-aiguilles chez 3 participants volontaires sains et mesureront les concentrations plasmatiques de naloxone pendant 60 minutes après l'injection. Le critère de jugement principal des investigateurs est le taux détectable de naloxone dans le plasma. Les critères de jugement secondaires seront des estimations des valeurs PK dérivées des données de temps par rapport à la concentration.