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Ritlecitinib dans le CTCL

15 juillet 2025 mis à jour par: Patrick Brunner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Un essai clinique ouvert de phase IIA, monocentrique, à bras unique, pour étudier l'efficacité et l'innocuité du ritlecitinib (PF-06651600) chez les patients atteints de lymphomes cutanés à cellules T

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du Ritlecitinib dans la peau et le sang chez les personnes atteintes de lymphome cutané à cellules T (CTCL). Le CTCL est un type rare de cancer qui prend naissance dans les globules blancs et peut éventuellement entraîner des éruptions cutanées ou des tumeurs de la peau. Cette étude comprend une période de traitement de 24 semaines et une période de suivi de 24 semaines. Cette étude comprendra des examens physiques, des évaluations visuelles, des tests de laboratoire, des scanners PET-CT, des électrocardiogrammes, des photographies de votre peau, des biopsies cutanées et des tests auditifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir fourni un consentement éclairé, les patients seront évalués pour l'éligibilité à l'étude lors de la visite de sélection (jour -28 au jour -1) qui comprend : l'évaluation des critères d'inclusion/exclusion ; examen physique ciblé (incluant les signes vitaux); score mSWAT et stadification de la maladie ; électrocardiogramme (ECG); examen des antécédents médicaux et des médicaments concomitants ainsi que des médicaments/traitements antérieurs ; et test de grossesse sérique (le cas échéant). Des tests de laboratoire seront effectués pour la numération globulaire complète (CBC) avec des différentiels (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes, neutrophiles), la chimie du sérum, y compris l'albumine, l'alanine aminotransférase (ALT), la phosphatase alcaline (ALP), l'aspartate aminotransférase (AST), la créatinine , créatine kinase, potassium, sodium, bilirubine totale, LDH, panel de surveillance virale (EBV, CMV, HSV1, HSV2 et VZV), ainsi que l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), HBcAb, anticorps anti-hépatite C, et subissent des tests pour virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Une analyse d'urine sera effectuée. Les patients subiront également un test dérivé de protéine purifiée à la tuberculine (PPD) ou un test QuantiFERON TB-Gold (QFT). Les patients subiront également des analyses de cytométrie en flux et des études de réarrangement TCR du sang périphérique pour surveiller l'implication potentielle du sang CTCL. Des tomodensitogrammes avec TEP (tomographie par émission de positrons) seront effectués dans les 4 semaines précédant le départ pour aider à établir ou à confirmer la taille des ganglions lymphatiques périphériques et à attribuer la classification TNM, ou à tout moment si une implication interne est suspectée par l'investigateur.

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité (répondant à tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion) subiront des évaluations de base / jour 0. Ces évaluations comprennent les signes vitaux et l'examen physique ciblé, la notation mSWAT, la stadification clinique de la maladie, les questionnaires, la photographie clinique, le test de grossesse urinaire (le cas échéant) et la collecte de sang pour la chimie, l'hématologie, les études mécanistiques, les niveaux de référence des médicaments, l'analyse de l'ADN sanguin, analyse de l'ARN sanguin et analyse protéomique du sang. Deux biopsies cutanées seront obtenues (une d'une zone impliquée et une d'une zone non impliquée adjacente). Les médicaments concomitants et tout événement indésirable seront évalués.

Les patients recevront ensuite la première dose orale (200 mg) de ritlécitinib. Les patients continueront de recevoir le médicament à l'étude QD jusqu'à la semaine 24.

Les patients reviendront pour des visites toutes les 2 à 4 semaines pour effectuer les opérations suivantes : les signes vitaux et les examens physiques ciblés seront pris ; les médicaments concomitants et tout événement indésirable seront évalués.

Des évaluations de sécurité, de laboratoire et cliniques, ainsi que des questionnaires seront effectués lors de visites cliniques spécifiques. Un test de grossesse sérique sera effectué lors du dépistage et des tests de grossesse urinaires seront effectués au départ et toutes les 2 à 4 semaines avant l'administration du médicament à l'étude, le cas échéant. Des photographies cliniques des lésions cutanées seront prises à chaque visite.

Des biopsies cutanées seront effectuées sur tous les patients lors de la visite de référence et de la semaine 24 ou de fin précoce. Au départ, des biopsies seront obtenues à partir des zones impliquées et non impliquées d'une lésion CTCL. À la semaine 24 ou à la visite d'arrêt anticipé, la biopsie sera effectuée à proximité de la zone impliquée biopsiée au départ. Une biopsie facultative sera effectuée à la semaine 12, dans la même zone qui a été biopsiée au départ.

Au départ, le sérum sera obtenu pour l'ADN (1 PaxGene), l'ARN (2 PaxGene) et l'analyse protéomique (2 tubes de sérum). Des études d'ARN et d'analyse protéomique seront en outre effectuées aux semaines 12, 24 et 48/interruption précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
  • CTCL > 10 % d'implication de la BSA (stade IB-IVA selon les critères de stadification ISCL/EORTC), préalablement confirmée par histopathologie
  • Les sous-types de CTCL éligibles pour cette étude comprennent Mycosis fongoïde et ses sous-types, ainsi que le syndrome de Sézary.

  • Échec d'au moins 2 traitements cutanés (ISCL/EORTC stade IB-IIA, c'est-à-dire stade précoce de la maladie) ou systémiques (ISCL/EORTC stade IIB-IVA, c'est-à-dire stade avancé de la maladie) en raison d'une progression ou d'une toxicité telle qu'évaluée par le médecin prescripteur ou par l'investigateur principal, ou une réponse insuffisante aux traitements dirigés contre la peau ou systémiques établis.

    je. Les patients avec un CTCL CD30 positif documenté doivent avoir déjà reçu ou être intolérants au brentuximab vedotin.

  • Hématologique adéquat (Hb>9.0g/dl, nombre absolu de neutrophiles > 1 200/ul, plaquettes > 75 x 10 ^ 9/L, nombre absolu de lymphocytes [non malins] > 800/ul), hépatique (AST et ALT <2 fois la limite supérieure de la normale) et fonction rénale (DFGe [ Équation de la créatinine CKD-EPI > 50 mL/min/1,73 m2)
  • ECOG ≤ 2 (système de notation de l'Eastern Cooperative Oncology Group utilisé pour quantifier le bien-être général et les activités de la vie quotidienne ; les scores vont de 0 à 5, où 0 représente une santé parfaite et 5 représente la mort.)
  • Vaccination contre le SRAS-CoV-2 (dose initiale ou rappel) dans l'année précédant la visite du jour 1
  • Capacité à prendre des médicaments par voie orale sans écraser, dissoudre ou mâcher des comprimés
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
  • De l'avis de l'investigateur, le patient a la capacité de communiquer de manière satisfaisante avec l'investigateur et l'équipe de l'étude, de participer pleinement à l'étude et de se conformer à toutes les exigences

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Antécédents ou maladie cliniquement significative concomitante, condition médicale ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la conduite de l'étude
  • Immunosupprimé par des traitements cytotoxiques systémiques antérieurs (5 x demi-vies ou 12 semaines, selon la plus longue des deux) ou actuels, comme en témoignent des infections cutanées ou systémiques récurrentes
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Refus ou incapacité d'utiliser une méthode de contraception pendant la durée de la participation à l'essai
  • Maladie actuelle non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : Infections en cours ou actives nécessitant des antimicrobiens par voie intraveineuse ; insuffisance cardiaque congestive symptomatique définie comme classe NYHA III ou IV ; angine de poitrine instable dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude ; antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant l'inscription ; insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh classe B ou C) ; une maladie psychiatrique ou des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences d'études
  • Cancer antérieur ou concomitant distinct par le site primitif ou la forme histologique du CTCL, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité de manière curative et du mélanome malin de stade 0-1A traité de manière curative avec un faible risque de récidive/métastase selon l'évaluation de l'investigateur , carcinome cervical in situ, carcinome basocellulaire traité, tumeurs superficielles de la vessie (Ta, Tis et T1)
  • Infection à VIH connue
  • Infecté par les virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C
  • Patients ayant des antécédents d'infections tuberculeuses latentes ou actives non traitées ou insuffisamment traitées / actuellement traités pour une tuberculose active.
  • Chirurgie majeure récente (dans les 21 jours précédant le départ)
  • Les patients qui ont des antécédents d'épisode unique de zona disséminé ou de HS disséminé ou récurrent (> 1 épisode de) zona dermatologique localisé doivent être exclus.
  • Moins de 28 jours se sont écoulés depuis le dernier traitement de radiothérapie, de photothérapie ou de chimiothérapie ou le patient ne s'est pas remis de toutes les toxicités liées au traitement cliniquement significatives telles que définies dans les critères d'arrêt.
  • Moins de 3 mois se sont écoulés depuis les derniers inhibiteurs de JAK
  • Glucocorticostéroïdes en cas d'utilisation systémique ; l'utilisation de glucocorticostéroïdes nasaux et inhalés sera autorisée PRN ; l'utilisation de glucocorticostéroïdes topiques (de puissance faible à moyenne) ne sera autorisée que s'ils sont administrés à une dose stable > 4 semaines
  • Traitement antérieur avec d'autres agents expérimentaux concomitants
  • Hypersensibilité ou réaction allergique aux composés apparentés aux inhibiteurs de JAK
  • Traitement avec des médicaments susceptibles d'interférer avec les taux sanguins ou d'avoir un impact majeur sur la lecture clinique du médicament à l'étude, à la discrétion de l'investigateur de l'étude ; les meilleurs soins de soutien seront autorisés à la discrétion de l'investigateur (par ex. antiémétiques, soins de la peau, analgésiques, agents antithrombotiques, prophylaxie contre le zona)
  • Toute condition gastro-intestinale ou métabolique qui pourrait interférer avec l'absorption du médicament oral
  • Autres traitements en cours dirigés contre la MF (tels que les corticostéroïdes topiques et le bexarotène topique) à moins qu'ils ne soient stables sur une période d'un mois
  • Abus actif d'alcool et/ou de drogues
  • Antécédents de thrombose/événement thromboembolique, coagulopathie connue
  • Maladie cutanée supplémentaire pouvant interférer avec les évaluations cliniques de MF
  • Le patient a reçu un vaccin vivant atténué ≤ 30 jours avant le dépistage de l'étude
  • Avoir une perte auditive avec progression au cours des 5 dernières années, ou une perte auditive soudaine, ou une maladie de l'oreille moyenne ou interne telle qu'une otite moyenne, un cholestéatome, la maladie de Ménière, une labyrinthite ou une autre affection auditive considérée comme aiguë, fluctuante ou progressive.
  • Patients ayant reçu des médicaments interdits qui sont des inducteurs du CYP3A au cours d'une période de 28 jours ou de 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose de l'intervention à l'étude.
  • Patients atteints d'ALCL ou d'autres formes de CTCL autres que le MF ou le syndrome de Sézary.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Ritlecitinib en ouvert
Médicament: Ritlecitinib
200 mg QD pendant 8 semaines suivi de 100 mg pendant 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'outil d'évaluation pondéré de la gravité modifié (mSWAT)
Délai: Base de référence et semaine 24

Changement de l'outil d'évaluation pondéré de la gravité modifiée (mSWAT) à la semaine 24 par rapport à la ligne de base. La réponse cutanée a été principalement classée sur la base d'une évaluation à l'aide de mSWAT, à condition qu'il existe des preuves documentées d'une maladie stable ou meilleure au niveau des ganglions lymphatiques/des viscères. Le mSWAT est un outil spécifiquement développé pour évaluer l'étendue de la maladie cutanée dans le CTCL.

Les réponses cutanées basées sur SWAT sont définies comme :

Réponse complète (RC) : aucun signe de maladie cutanée Réponse partielle (RP) : diminution ≥ 50 % du score SWAT modifié par rapport à la valeur initiale Maladie stable (SD) : ni RC, ni PR, ni PD par rapport à la valeur initiale, c'est-à-dire changement par rapport à la valeur initiale la ligne de base est une diminution inférieure à 50 % mais également une augmentation inférieure à 25 % du score SWAT modifié Maladie évolutive (MP) : augmentation ≥ 25 % du score SWAT modifié par rapport à la ligne de base.
Base de référence et semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'outil d'évaluation pondéré de la gravité modifié (mSWAT)
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS sauf la semaine 24

Changement de l'outil d'évaluation pondéré de la gravité modifiée (mSWAT) à chaque visite par rapport au départ. La réponse cutanée a été principalement classée sur la base d'une évaluation à l'aide de mSWAT, à condition qu'il existe des preuves documentées d'une maladie stable ou meilleure au niveau des ganglions lymphatiques/des viscères. Le mSWAT est un outil spécifiquement développé pour évaluer l'étendue de la maladie cutanée dans le CTCL.

Les réponses cutanées basées sur SWAT sont définies comme :

Réponse complète (RC) : aucun signe de maladie cutanée Réponse partielle (RP) : diminution ≥ 50 % du score SWAT modifié par rapport à la valeur initiale Maladie stable (SD) : ni RC, ni PR, ni PD par rapport à la valeur initiale, c'est-à-dire changement par rapport à la valeur initiale la ligne de base est une diminution inférieure à 50 % mais également une augmentation inférieure à 25 % du score SWAT modifié Maladie évolutive (MP) : augmentation ≥ 25 % du score SWAT modifié par rapport à la ligne de base.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS sauf la semaine 24
Événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: jusqu'à la semaine 48/EOS
Incidence et gravité des événements indésirables survenus pendant le traitement
jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'événements indésirables graves
Délai: jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'événements indésirables graves (EIG) ayant conduit à l'arrêt du traitement
jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'événements indésirables
Délai: jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'événements indésirables (EI) ayant conduit à l'arrêt
jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'anomalies cliniquement significatives des signes vitaux
Délai: jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'anomalies cliniquement significatives dans tous les signes vitaux
jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'anomalies cliniquement significatives dans les valeurs de laboratoire clinique
Délai: jusqu'à la semaine 48/EOS
Nombre d'anomalies cliniquement significatives dans toutes les valeurs de laboratoire clinique
jusqu'à la semaine 48/EOS
Changement du score de réponse globale
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Changement du score de réponse globale à chaque visite par rapport à la ligne de base.

Pourcentage de patients obtenant une réponse complète (RC : amélioration de 100 %), une réponse partielle (RP : réduction de 50 % à 99 % par rapport au score de base), une maladie stable (ET : augmentation < 25 % à < 50 % de clairance par rapport à la valeur initiale), et maladie évolutive (aggravation > 25 % au-dessus du score de base) au niveau de la peau
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Changement absolu de la qualité de vie liée à la santé (Skindex-29)
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Changement absolu de la qualité de vie liée à la santé (Skindex-29 - questionnaire sur les affections cutanées) depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 48.

Skindex29 est une enquête de 30 questions qui mesure la qualité de vie. Il est noté de 1-Jamais à 5-Tout le temps. Pleine échelle de 30 à 150. Plus le score est bas, meilleure est la qualité de vie.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Changement absolu de la qualité de vie liée à la santé (FACT-G)
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Changement absolu de la qualité de vie liée à la santé (FACT-G - questionnaire concernant le bien-être physique/social/familial) entre la ligne de base et la semaine 48.

Le FACT-G comprend quatre sous-échelles : bien-être physique (7 éléments, plage de scores de 0 à 28), bien-être social/familial (7 éléments, plage de scores de 0 à 28), bien-être émotionnel (6 -items, plage de scores de 0 à 24) et bien-être fonctionnel (7 items, plage de scores de 0 à 28). Toutes les questions du FACT-G utilisent une échelle d'évaluation à 5 points (0 = Pas du tout ; 1 = Un peu ; 2 = Un peu ; 3 = Assez ; et 4 = Beaucoup). Pleine échelle notée de 0 à 108. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Changement absolu de l'IPQ-R (questionnaire de perception des maladies)
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Changement absolu de l'IPQ-R (questionnaire de perception de la maladie) entre la ligne de base et la semaine 48.

L'IPQ-R est un instrument de 70 éléments développé pour fournir une mesure quantitative des composantes des représentations de la maladie. Elle est divisée en trois sections : sous-échelle d'identité (14 symptômes notés 1-oui ou 0-non, sous-échelle de 0 à 14), opinions sur la maladie (38 questions notées entre 5-fortement d'accord à 1-fortement en désaccord, sous-échelle de 38 -190) et une troisième section concernant les opinions sur les causes possibles (18 causes notées entre 5-fortement d'accord à 1-fortement en désaccord, sous-échelle de 18 à 90).

Pleine échelle de 56 à 294. Les scores élevés dans les sections sur l'identité et les opinions sur la maladie représentent des croyances fermement ancrées concernant le nombre de symptômes attribués, les conséquences négatives, ainsi que la chronicité et la nature cyclique de la maladie. Les scores élevés dans la section concernant les causes représentent des croyances positives quant à la contrôlabilité et une compréhension personnelle de la maladie.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Pourcentage de variation du prurit selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Pourcentage de variation du prurit selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Graphique linéaire pour collecter des informations sur le niveau général de démangeaisons ainsi que sur le niveau de démangeaisons le plus grave au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10, un score plus élevé indiquant davantage de démangeaisons entre le départ et la semaine 48.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS
Changement du pourcentage de patients obtenant une amélioration de 50 % ou plus du score mSWAT
Délai: Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Changement du pourcentage de patients obtenant une amélioration de 50 % ou plus du score mSWAT (mSWAT50) à chaque visite par rapport à la ligne de base.

La réponse cutanée a été principalement classée sur la base d'une évaluation à l'aide de mSWAT, à condition qu'il existe des preuves documentées d'une maladie stable ou meilleure au niveau des ganglions lymphatiques/des viscères. Le mSWAT est un outil spécifiquement développé pour évaluer l'étendue de la maladie cutanée dans le CTCL.

Les réponses cutanées basées sur SWAT sont définies comme :

Réponse complète (RC) : aucun signe de maladie cutanée Réponse partielle (RP) : diminution ≥ 50 % du score SWAT modifié par rapport à la valeur initiale Maladie stable (SD) : ni RC, ni PR, ni PD par rapport à la valeur initiale, c'est-à-dire changement par rapport à la valeur initiale la ligne de base est une diminution inférieure à 50 % mais également une augmentation inférieure à 25 % du score SWAT modifié Maladie évolutive (MP) : augmentation ≥ 25 % du score SWAT modifié par rapport à la ligne de base.
Au départ et à chaque visite de la semaine 2 à la semaine 48 / EOS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Brunner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 23-0107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront analysés et publiés sous forme de données agrégées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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