Effet du matériau de surface de l'implant et de la topographie sur la régénération osseuse.

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, ≥ 25 ans
• Santé médicale et psychologique bonne/maîtrisée
• Bonne hygiène bucco-dentaire (scores de plaque buccale complète [FMPS < 30 %])
• Besoin d'un remplacement de dent unitaire dans la région esthétique (incisive, canine ou prémolaire)
• Au moins une dent naturelle voisine présente
• Une occlusion fonctionnelle avec un minimum de quatre unités occlusales (c'est-à-dire des paires de dents postérieures occlusives)
• Au moins 3 mois de cicatrisation de l'alvéole post-extraction avaient eu lieu dans le site édenté et aucune préservation de la crête n'avait été réalisée
• Après la pose de l'implant, présence d'une déhiscence/fenestration de l'os vestibulaire ou d'une fine plaque osseuse buccale (< 2 mm) nécessitant une régénération osseuse guidée (ROG) (y compris l'augmentation du contour) [à confirmer après la pose de l'implant]
• Volonté de lire et de signer une copie du formulaire de consentement éclairé (ICF) après avoir lu la fiche d'information du patient (PIS), et après que la nature de l'étude a été entièrement expliquée et que les questions potentielles ont été entièrement répondues

Critère d'exclusion:

• Toute maladie systémique connue affectant gravement le métabolisme osseux (par exemple, le syndrome de Cushing, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoporose ou le diabète de type I et le diabète non contrôlé de type II)
• VIH autodéclaré ou hépatite virale
• Alcoolisme autodéclaré ou toxicomanie chronique
• Fumeurs (y compris les fumeurs actuels ou anciens fumeurs ayant arrêté depuis < 3 mois) ; les patients déclarant utiliser des vapoteurs/e-cigarettes seront également exclus
• Grossesse ou allaitement autodéclaré (ce critère est dû aux modifications des tissus buccaux liées à la grossesse et à l'allaitement, qui peuvent affecter l'interprétation des résultats de l'étude)
• Traitement chronique (c'est-à-dire 2 semaines ou plus) avec tout médicament connu pour affecter l'état de la bouche ou le métabolisme osseux (par exemple, les bisphosphonates, l'hormonothérapie substitutive, les immunosuppresseurs) dans le mois précédant la visite initiale
• Traitement chronique avec des anticoagulants (y compris l'aspirine), des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs ou d'autres médicaments pouvant influencer la coagulation/la numération sanguine
• Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire au cours du mois précédant l'examen de base.
• Lésions carieuses non traitées et maladies parodontales non traitées/non contrôlées. Si les patients nécessitent un traitement parodontal (non chirurgical et/ou chirurgical), celui-ci sera organisé en dehors du protocole de l'étude et complété avant l'inscription
• Largeur de tissu kératinisé inadéquate (<2 mm) dans l'aspect médio-buccal de la zone à traiter dans l'étude
• Handicaps physiques qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate dans le domaine de la pose d'implants
• Patients nécessitant une chirurgie d'élévation du sinus maxillaire avant la pose de l'implant
• Bruxisme autodéclaré
• Patients ne souhaitant pas recevoir de biomatériaux d'origine animale pour la ROG
• Patients souffrant d'un trouble psychologique connu ou ayant une capacité mentale ou des compétences linguistiques limitées telles que les informations de l'étude ne pouvaient pas être comprises, le consentement éclairé ne pouvait pas être obtenu ou des instructions simples ne pouvaient pas être suivies
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cet essai