Effect van implantaatoppervlakmateriaal en topografie op botregeneratie.

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, ≥ 25 jaar oud
• Goede/beheerste medische en psychische gezondheid
• Goede mondhygiëne (volledige mondplakscores [FMPS< 30%])
• Noodzaak van een enkele tandvervanging in de esthetische (snijtand, hoektand of premolaar) regio
• Minstens één naburige natuurlijke tand aanwezig
• Een functionele occlusie met minimaal vier occlusale eenheden (d.w.z. paren occlusieve achterste tanden)
• Ten minste 3 maanden post-extractie holtegenezing had plaatsgevonden op de tandeloze plaats en er werd geen randbehoud uitgevoerd
• Na plaatsing van het implantaat, aanwezigheid van buccale botdehiscentie/-fenestratie of dunne buccale botplaat (<2 mm) die geleide botregeneratie (GBR) vereist (inclusief contourvergroting) [te bevestigen na plaatsing van het implantaat]
• Bereidheid om een ​​kopie van het Informed Consent Form (ICF) te lezen en te ondertekenen na het lezen van het patiënteninformatieblad (PIS), en nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd en mogelijke vragen volledig zijn beantwoord

Uitsluitingscriteria:

• Elke bekende systemische ziekte die het botmetabolisme ernstig aantast (bijvoorbeeld het syndroom van Cushing, de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, osteoporose of diabetes type I en ongecontroleerde diabetes type II)
• Zelfgerapporteerde hiv of virale hepatitis
• Zelfgerapporteerd alcoholisme of chronisch drugsmisbruik
• Rokers (inclusief huidige rokers of ex-rokers die < 3 maanden gestopt zijn); patiënten die melden dat ze vapen/e-sigaretten gebruiken, worden ook uitgesloten
• Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding (dit criterium is het gevolg van veranderingen in het mondweefsel die verband houden met zwangerschap en borstvoeding, wat de interpretatie van onderzoeksresultaten kan beïnvloeden)
• Chronische behandeling (d.w.z. 2 weken of langer) met medicatie waarvan bekend is dat deze de orale status of het botmetabolisme beïnvloedt (bijv. bisfosfonaten, hormoonsubstitutietherapie, immunosuppressiva) binnen 1 maand vóór het baselinebezoek
• Chronische behandeling met anticoagulantia (waaronder aspirine), corticosteroïden, immunosuppressiva of andere medicijnen die de bloedstolling/bloedtelling kunnen beïnvloeden
• Antibiotische of ontstekingsremmende therapie gedurende de maand voorafgaand aan het basisonderzoek.
• Onbehandelde cariëslaesies en onbehandelde/ongecontroleerde parodontitis. Als patiënten een parodontale behandeling nodig hebben (niet-chirurgisch en/of chirurgisch), wordt dit buiten het onderzoeksprotocol om geregeld en voorafgaand aan de inschrijving afgerond
• Ontoereikende verhoornde weefselbreedte (<2 mm) in het midden-buccale aspect van het gebied dat in het onderzoek moet worden behandeld
• Lichamelijke handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te voeren op het gebied van implantaatplaatsing zouden belemmeren
• Patiënten die een maxillaire sinuslift nodig hebben voordat het implantaat wordt geplaatst
• Zelfgerapporteerd bruxisme
• Patiënten die geen biomaterialen van dierlijke oorsprong willen ontvangen voor GBR
• Patiënten die lijden aan een bekende psychische stoornis of met een beperkte mentale capaciteit of taalvaardigheid zodat studie-informatie niet begrepen kon worden, geïnformeerde toestemming niet verkregen kon worden, of eenvoudige instructies niet opgevolgd konden worden
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek